部門與匯報(bào)關(guān)系
所屬部門：臨床研發(fā)部
匯報(bào)對(duì)象：臨床項(xiàng)目總監(jiān)或高級(jí)項(xiàng)目經(jīng)理
協(xié)作對(duì)象：醫(yī)學(xué)、注冊、質(zhì)量、財(cái)務(wù)等所有項(xiàng)目相關(guān)部門
崗位概述
項(xiàng)目經(jīng)理將負(fù)責(zé)AAV基因治療產(chǎn)品臨床項(xiàng)目的整體協(xié)調(diào)和進(jìn)度管理，確保項(xiàng)目按時(shí)、按質(zhì)、按預(yù)算完成。本崗位是項(xiàng)目執(zhí)行的核心協(xié)調(diào)者，需要具備優(yōu)秀的組織能力和跨部門溝通能力。
核心職責(zé)
1.項(xiàng)目計(jì)劃與執(zhí)行
制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃，包括時(shí)間線、里程碑和關(guān)鍵路徑
協(xié)調(diào)各部門資源，確保項(xiàng)目活動(dòng)按計(jì)劃推進(jìn)
組織和主持項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)會(huì)議（如周會(huì)、月度審查會(huì)）
追蹤項(xiàng)目進(jìn)展，識(shí)別延誤風(fēng)險(xiǎn)并制定糾正措施
管理項(xiàng)目變更，評(píng)估變更對(duì)時(shí)間線和預(yù)算的影響
2.跨部門協(xié)調(diào)
作為項(xiàng)目中樞，協(xié)調(diào)臨床、注冊、CMC、質(zhì)量等部門
確保各部門deliverables按時(shí)交付
解決跨部門沖突，推動(dòng)問題快速解決
協(xié)調(diào)外部合作伙伴（CRO、實(shí)驗(yàn)室、供應(yīng)商等）
3.風(fēng)險(xiǎn)與問題管理
識(shí)別項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，制定風(fēng)險(xiǎn)緩解計(jì)劃
管理項(xiàng)目問題日志，跟蹤問題解決進(jìn)展
升級(jí)重大風(fēng)險(xiǎn)和問題至管理層
制定應(yīng)急預(yù)案，確保項(xiàng)目連續(xù)性
4.預(yù)算與資源管理
協(xié)助制定項(xiàng)目預(yù)算，追蹤實(shí)際支出
管理項(xiàng)目采購和合同執(zhí)行
評(píng)估資源需求，協(xié)調(diào)資源分配
優(yōu)化成本，提高資源使用效率
5.溝通與報(bào)告
向管理層定期匯報(bào)項(xiàng)目狀態(tài)（進(jìn)度、預(yù)算、風(fēng)險(xiǎn)）
準(zhǔn)備項(xiàng)目管理文檔（項(xiàng)目計(jì)劃、狀態(tài)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)日志等）
維護(hù)項(xiàng)目文檔庫，確保信息可追溯
組織項(xiàng)目階段性回顧和經(jīng)驗(yàn)總結(jié)
任職要求
必備條件
學(xué)歷：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、項(xiàng)目管理或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)位
經(jīng)驗(yàn)：
3-7年制藥/生物技術(shù)行業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)
有臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)
熟悉臨床開發(fā)流程和GCP規(guī)范
有管理多個(gè)并行項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
專業(yè)能力：
優(yōu)秀的項(xiàng)目管理技能，熟悉項(xiàng)目管理方法論
出色的組織協(xié)調(diào)和多任務(wù)處理能力
強(qiáng)大的溝通和人際交往能力
問題解決和決策能力
熟練使用項(xiàng)目管理工具（如MS Project、Excel、項(xiàng)目管理系統(tǒng)）
語言：良好的中英文能力，能夠閱讀和撰寫英文項(xiàng)目文檔
優(yōu)選條件
PMP（項(xiàng)目管理專業(yè)人士）認(rèn)證
有基因治療或罕見病項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
有CRO工作背景
熟悉臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)（CTMS）
有初創(chuàng)公司項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)