職位描述:
1、負(fù)責(zé)臨床試驗中心的調(diào)研篩選、項目的開發(fā)和試驗方案、病例報告表、知
情同意書等的設(shè)計;
2、制定臨床項目管理計劃,負(fù)責(zé)組織監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤,確保臨床試驗的質(zhì)量;
3、負(fù)責(zé)組織召開方案討論會、啟動培訓(xùn)會及總結(jié)會等;
4、負(fù)責(zé)參與臨床試驗醫(yī)院的篩選和確認(rèn),負(fù)責(zé)臨床試驗醫(yī)院的溝通和協(xié)調(diào);
5、負(fù)責(zé)項目徑流制定和完善臨床監(jiān)查員工作的項目培訓(xùn);
6、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題;
7、負(fù)責(zé)項目組內(nèi)的人員管理工作,確保組內(nèi)人員的工作產(chǎn)出符合項目組要求。
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床藥理、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有在制藥企業(yè)或 CRO 至少 3 年以上的 CRA 經(jīng)驗(腫瘤經(jīng)驗),至少1年以上項目管理經(jīng)驗;
3、對臨床試驗全過程精通,對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解;
4、具有較強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)能力、良好的團(tuán)體合作精神及責(zé)任心,抗壓性強(qiáng),適應(yīng)出差工作。