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更新于 3月8日

醫(yī)療器械注冊專員

6000-8000元
  • 長沙望城區(qū)
  • 1年以下
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

進口器械注冊法規(guī)研究資料準備一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療耗材ISO認證國產器械注冊
1、負責醫(yī)療器械產品注冊資料準備和提交。
2、跟蹤注冊進度,確保資料準確完整。
3、研究注冊相關法規(guī),提供合規(guī)建議。
4、熟悉醫(yī)療器械注冊相關法律法規(guī)和流程,及時跟蹤法規(guī)變化
5、參與二類產品項目的注冊申報(獨立完成),編寫注冊檢、綜述資料
6、主導藥監(jiān)局監(jiān)督檢查、生產許可變更及延續(xù)和產品注冊及注冊變更體系核查迎審工作,與檢查組保持溝通,提供相關信息、資料,配合檢查工作;針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,組織企業(yè)相關部門按照要求及時整改。
具備醫(yī)學、生物學、藥學背景優(yōu)先,熟悉注冊流程,良好的溝通能力,細心、認真、負責。

工作地點

長沙望城區(qū)湖南思恩騰生物醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

蔡女士/人事經理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo湖南思恩騰生物醫(yī)藥有限公司
湖南思恩騰生物醫(yī)藥有限公司是一家致力于生物醫(yī)藥的技術企業(yè),集技術研發(fā)、技術推廣、生物制品和藥品生產為一體。在HPV(人乳頭狀瘤病毒)防治和免手術治療宮頸糜爛藥物領域,思恩騰公司是率先獲得藥準號和二類醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)。在醫(yī)院、OTC市場、化妝品行業(yè)等銷售渠道處在行業(yè)領先位置。思恩騰公司將聯(lián)合社會各界人士,整合行業(yè)資源,共同建立一個行業(yè)領先的婦科藥品、用品的供應平臺,推動世界婦女宮頸癌防治的進程。公司成立于2021年,公司致力于女性的生殖系統(tǒng)健康項目和HPV陽轉陰開發(fā)研究與推廣,公司已在女性健康管理領域掌握了諸多醫(yī)學核心技術,開發(fā)了獨特、有效針對女士私密護理,私處清潔抑菌凝膠”,該產品具有超強的市場競爭力,并秉承專業(yè)化,品質化的經營理念,客戶至上的服務宗旨,締造了良好的客群關系和優(yōu)質品牌。
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