国产精品视频一区麻豆,激情岛国一区二区三区,欧美肥妇多水多毛视频

登錄/注冊(cè) 我要招人

400-885-9898

更新于 8月20日

APP

舉報(bào)

醫(yī)療器械注冊(cè)+質(zhì)量體系建立與維護(hù)

9000-10000元

長(zhǎng)沙望城區(qū)
5-10年
本科
全職
招1人

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)進(jìn)口器械注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)菌醫(yī)療器械

崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)整個(gè)流程的申請(qǐng)，包括準(zhǔn)備相關(guān)資料、協(xié)調(diào)各項(xiàng)試驗(yàn)、審核申請(qǐng)文件等；
2. 跟蹤注冊(cè)審批進(jìn)程，與相關(guān)政府部門(mén)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，確保注冊(cè)申請(qǐng)的順利進(jìn)行；并保持對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展。
3. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的證書(shū)管理，包括證書(shū)的申請(qǐng)、變更、延續(xù)與辦理生產(chǎn)許可證等；
4. 定期進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)管和法規(guī)更新，確保公司產(chǎn)品的合規(guī)性和安全性；
5. 協(xié)助解決生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)中涉及的醫(yī)療器械法規(guī)事務(wù)問(wèn)題；
6. 配合內(nèi)部各個(gè)部門(mén)，提供法規(guī)咨詢(xún)、培訓(xùn)等服務(wù)，提高整個(gè)公司的法規(guī)意識(shí)和知識(shí)水平。

7.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)體系的建立與維護(hù)。
任職要求：
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，8年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)與體系建立與維護(hù)的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外的注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；
2. 具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn)，良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力；
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫(xiě)和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨(dú)立面對(duì)各種挑戰(zhàn)。