崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程體系符合性的控制與改善;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程檢驗(yàn)類文件的建立、培訓(xùn)與下發(fā)實(shí)施,設(shè)計(jì)和開發(fā)過程所需批記錄收集與審核,設(shè)計(jì)和開發(fā)過程項(xiàng)目體考的內(nèi)審,注冊(cè)體系考核的迎審工作;
3、負(fù)責(zé)顧客質(zhì)量協(xié)議的評(píng)審與其質(zhì)量計(jì)劃的建立;
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目注冊(cè)符合性的監(jiān)督,檢驗(yàn)類文件的管理與控制;
5、負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)批記錄的審核工作和出現(xiàn)的問題解決的工作;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問題的分析和組織改善工作;
7、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程的風(fēng)險(xiǎn)管理;
8、遵守公司和部門管理制度,完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職資格:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷;
2、醫(yī)療器械、材料、機(jī)械相關(guān)理工科專業(yè);
3、3年及以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量QA或研發(fā)QA經(jīng)驗(yàn);有完整醫(yī)療器械產(chǎn)品上市體系考核經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4、有清晰的邏輯思維、優(yōu)秀的人際溝通技巧,工作積極主動(dòng)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、抗壓能力強(qiáng);