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更新于 2026-01-22 01:23:00
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舉報(bào)

質(zhì)量保證工程師

8000-15000元
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品全生命周期（來(lái)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程、上市后客訴）質(zhì)量保障，保障生產(chǎn)流程穩(wěn)定及產(chǎn)品質(zhì)量可靠
2. 統(tǒng)籌產(chǎn)品全階段不合格品與偏差處置，落實(shí)不合格品追溯、標(biāo)識(shí)、隔離及閉環(huán)處理
3. 監(jiān)督不合格品返工全流程，確保返工過(guò)程合規(guī)可控、效果達(dá)標(biāo)
4. 統(tǒng)籌不符合項(xiàng)及糾正預(yù)防措施（CAPA）的協(xié)調(diào)與跟蹤，推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量體系持續(xù)優(yōu)化
5. 承擔(dān)產(chǎn)品放行的審批職責(zé)，把控出廠質(zhì)量關(guān)
6. 協(xié)調(diào)跟蹤供應(yīng)商糾正預(yù)防措施，保障供應(yīng)商物料質(zhì)量及自身質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)
7. 牽頭供應(yīng)商定期質(zhì)量審核的策劃、組織與落地執(zhí)行
8. 參與基于客戶投訴趨勢(shì)分析的產(chǎn)品質(zhì)量及流程優(yōu)化工作，助力持續(xù)改進(jìn)
任職要求:
1.統(tǒng)招本科及以上簡(jiǎn)歷，制藥工程、生物工程、質(zhì)量工程、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2.經(jīng)驗(yàn)不限，有制藥行業(yè)或醫(yī)療器械行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3.具備良好的英語(yǔ)讀寫能力，可熟練閱讀英文技術(shù)文件
工作時(shí)長(zhǎng)：1年

工作地點(diǎn)

錢塘區(qū)杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)1

職位發(fā)布者

李女士/HR

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康龍化成(成都)臨床研究服務(wù)有限公司
康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國(guó)際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2004年成立以來(lái)，康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè)，為包括小分子、大分子和細(xì)胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個(gè)貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開(kāi)發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系?？谍埢稍谥袊?guó)、美國(guó)、英國(guó)均開(kāi)展運(yùn)營(yíng)，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國(guó)的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。
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