国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

400-885-9898
更新于 1月21日
智聯(lián)APPAPP
舉報(bào)

法規(guī)注冊(cè)工程師

8000-15000元
  • 成都郫都區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械醫(yī)用消毒器械無(wú)菌醫(yī)療器械
崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案、延續(xù)、注冊(cè)、變更工作（有CE、FDA、CFDA、KFDA注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮） 2. 按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，編寫(xiě)注冊(cè)所需各類文檔資料， 3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè)、與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜； 4. 負(fù)責(zé)落實(shí)產(chǎn)品注冊(cè)臨床評(píng)價(jià)等工作，與臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)保持良好的合作關(guān)系。 5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料整理、遞交與跟進(jìn)落實(shí); 6. 與相關(guān)政府部門和公告機(jī)構(gòu)保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題，保證注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行 7. 及時(shí)收集醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)政策和有關(guān)醫(yī)療器械品種及國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài)，為公司提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持和相關(guān)信息 8. 以項(xiàng)目注冊(cè)角度參與項(xiàng)目組研發(fā)過(guò)程，協(xié)助項(xiàng)目推進(jìn)，對(duì)項(xiàng)目組進(jìn)行法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人收集相關(guān)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)不良事件，與公司其他部門溝通，協(xié)調(diào)注冊(cè)準(zhǔn)備工作
任職資格： 1. 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)、機(jī)械工程、電子工程、自動(dòng)化控制等相關(guān)專業(yè)； 2. 5年以上醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，從事二類或三類醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)至少三年以上，成功拿到過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)證； 3. 熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、相關(guān)產(chǎn)品的檢測(cè)要求，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程 4. 接受過(guò)ISO9001、13485質(zhì)量體系等知識(shí)培訓(xùn)、熟悉質(zhì)量體系， 5. 溝通能力、組織能力、理解能力、執(zhí)行力強(qiáng)，法規(guī)意識(shí)強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)；

工作地點(diǎn)

郫都區(qū)成都安捷暢醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

李女士/人資經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo成都安捷暢醫(yī)療科技有限公司
成都安捷暢醫(yī)療科技有限公司成立于2018年，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、四川省“專精特新”企業(yè)、成都市企業(yè)技術(shù)中心，擁有成都市院士創(chuàng)新工作站，“大國(guó)工匠”工作室。安捷暢醫(yī)療始終致力于電外科產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)，主導(dǎo)產(chǎn)品包括高頻電外科工作站、氬氣刀以及冷凍治療儀等。公司系列產(chǎn)品以其卓越的產(chǎn)品性能先后獲得全國(guó)醫(yī)用潔凈技術(shù)創(chuàng)新獎(jiǎng)、中國(guó)設(shè)計(jì)紅星獎(jiǎng)、德國(guó)iF設(shè)計(jì)獎(jiǎng)、中國(guó)設(shè)計(jì)智造大獎(jiǎng)佳作獎(jiǎng)、中國(guó)制作之美金獎(jiǎng)、2024年中國(guó)呼吸診療技術(shù)及裝備創(chuàng)新大獎(jiǎng)，2024年中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新大賽最具投資價(jià)值獎(jiǎng)等殊榮。安捷暢醫(yī)療，堅(jiān)守“用戶至上、關(guān)愛(ài)呵護(hù)、專業(yè)卓越”的服務(wù)理念，為用戶帶來(lái)更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療健康服務(wù)。企業(yè)使命：為客戶創(chuàng)造價(jià)值、為員工創(chuàng)造未來(lái)、為股東創(chuàng)造利潤(rùn)、為社會(huì)創(chuàng)造財(cái)富企業(yè)愿景：做能量外科的自主創(chuàng)新領(lǐng)跑者核心價(jià)值觀：誠(chéng)信、敬業(yè)、激情、創(chuàng)新
公司主頁(yè)