一、能力要求:
1.具有1年以上醫(yī)療器械或制藥行業(yè)質量檢驗工作經驗;
2.熟悉醫(yī)療器械GMP管理規(guī)范、ISO13485質量管理規(guī)范等法律法規(guī)。
3.能操作常用辦公軟件、office、Excel、PowerPoint等;
4.有CAD制圖能力者優(yōu)先考慮。
二、素質要求:
1.具有良好的溝通表達能力;
2.執(zhí)行力強、工作積極主動;
3.具備一定的應急能力和突發(fā)事件處理能力。
三、崗位職責:
1. 按照公司質量管理體系以及相關法律法規(guī)要求,嚴格執(zhí)行本崗位規(guī)程;
2. 負責檢驗室儀器和設備、量檢具的日常使用記錄填寫、日常維護保養(yǎng)等工作;
3. 負責公司產品的原輔料、包材、半成品、成品檢驗工作,以及檢驗記錄和報告的填寫;
4. 負責制定并定期更新監(jiān)視和測量儀器管理臺帳,按計劃完成設備的計量工作;
5. 負責檢驗室環(huán)境的日常維持和管理工作;
6. 協(xié)助完成相關部門的驗證檢驗性工作內容;
7. 負責編寫與本崗位有關的操作規(guī)程和記錄文件;
8. 負責完成產品檢驗數據的統(tǒng)計,以及數據分析;
9. 按要求完成QC有關培訓和考核工作;
10. 發(fā)現由異常問題應及時上報給部門負責人;
完成上級領導交辦的其他任務。