職位描述
二類醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、維護(hù)和完善公司文件管理系統(tǒng)，參與質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂、審核以及定期回顧體系管理文件;
2、協(xié)助上級(jí)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、維護(hù)等工作并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系管理工作;
3、負(fù)責(zé)協(xié)助完成內(nèi)、外部審計(jì)工作的組織和實(shí)施，跟蹤內(nèi)、外審不符合項(xiàng)的改進(jìn)和落實(shí);
4、負(fù)責(zé)跟蹤偏差、變更的實(shí)施、跟蹤驗(yàn)證與閉環(huán)管理并維護(hù)相關(guān)質(zhì)量管理檔案;
5、參與驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告的審核。
6、負(fù)責(zé)客戶投訴及反饋的調(diào)查處理、質(zhì)量事故的調(diào)查及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的管理及報(bào)告;
7、負(fù)責(zé)跟蹤落實(shí)投訴、退貨、返工、重新加工、召回等管理的整改情況;
8、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商管理，包括審計(jì)方案制定、整改回復(fù)跟蹤、檔案管理等;
任職要求：
1.大專以上學(xué)歷，機(jī)電、醫(yī)療器械、高分子材料等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2.了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485標(biāo)準(zhǔn);
3.熟悉質(zhì)量管理體系運(yùn)作，三年以上無(wú)菌醫(yī)療器械QA工作經(jīng)驗(yàn)
1、維護(hù)和完善公司文件管理系統(tǒng)，參與質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂、審核以及定期回顧體系管理文件;
2、協(xié)助上級(jí)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、維護(hù)等工作并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系管理工作;
3、負(fù)責(zé)協(xié)助完成內(nèi)、外部審計(jì)工作的組織和實(shí)施，跟蹤內(nèi)、外審不符合項(xiàng)的改進(jìn)和落實(shí);
4、負(fù)責(zé)跟蹤偏差、變更的實(shí)施、跟蹤驗(yàn)證與閉環(huán)管理并維護(hù)相關(guān)質(zhì)量管理檔案;
5、參與驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告的審核。
6、負(fù)責(zé)客戶投訴及反饋的調(diào)查處理、質(zhì)量事故的調(diào)查及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的管理及報(bào)告;
7、負(fù)責(zé)跟蹤落實(shí)投訴、退貨、返工、重新加工、召回等管理的整改情況;
8、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商管理，包括審計(jì)方案制定、整改回復(fù)跟蹤、檔案管理等;
任職要求：
1.大專以上學(xué)歷，機(jī)電、醫(yī)療器械、高分子材料等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2.了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485標(biāo)準(zhǔn);
3.熟悉質(zhì)量管理體系運(yùn)作，三年以上無(wú)菌醫(yī)療器械QA工作經(jīng)驗(yàn)
工作地點(diǎn)
泰州海陵區(qū)昱邦醫(yī)械
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孫女士/人事經(jīng)理
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江蘇昱邦醫(yī)械科技有限公司江蘇昱邦醫(yī)械科技有限公司地處經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、交通便利的長(zhǎng)江三角洲，位于國(guó)家級(jí)高新區(qū)中國(guó)醫(yī)藥城。占地面積1500㎡，十萬(wàn)級(jí)潔凈車間和實(shí)驗(yàn)室1000m。憑借外部技術(shù)和內(nèi)部團(tuán)隊(duì)，致力于胸外、介入微創(chuàng)、麻醉等學(xué)科領(lǐng)域醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)和升級(jí)，產(chǎn)品得到業(yè)內(nèi)的好評(píng)；憑借多年來(lái)打造的遍布全國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò)，逐步形成以生產(chǎn)為平臺(tái)、向市場(chǎng)要產(chǎn)品、靠銷售實(shí)現(xiàn)價(jià)值的昱邦模式。昱邦人的夢(mèng)想就是成為一流的醫(yī)療產(chǎn)品研、產(chǎn)、銷一體化企業(yè)，海納百川、匯聚英才。昱邦人勇于開(kāi)拓，不斷創(chuàng)新，是實(shí)現(xiàn)昱邦夢(mèng)的基石；昱邦人精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、艱苦創(chuàng)業(yè)，足以成就昱邦明天的輝煌。昱邦承諾：為合作者提供一個(gè)共同發(fā)展的平臺(tái)；為醫(yī)生提供一個(gè)將Ider轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的平臺(tái)。昱邦遵循“愛(ài)國(guó)、包容、創(chuàng)新、厚德”的做人理念，和您成為共贏的伙伴?！耙?yàn)閷Ｗ?，所以專業(yè)”，昱邦人憑借開(kāi)拓、創(chuàng)新、挑戰(zhàn)、拼爭(zhēng)的執(zhí)著精神，托起昱邦美好的明天！
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