職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械超聲科器械檢驗科器械醫(yī)療設備體外診斷試劑ISO13485
崗位內(nèi)容：
1. 負責醫(yī)療器械注冊的整個流程管理，包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；
2. 負責公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作，并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時調(diào)整項目進展。
任職要求：
1. 具備醫(yī)學、藥學或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，5年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標準等；
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗，良好的團隊管理和協(xié)調(diào)能力；
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。
工作地點
河西區(qū)天津醫(yī)科大學第二醫(yī)院
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遼寧嘉音醫(yī)療科技有限公司遼寧嘉音醫(yī)療科技有限公司是專業(yè)從事高端醫(yī)療影像、體外免疫檢測分析設備、康復設備及其相關(guān)技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司籌建于2016年，位于遼寧省沈陽市，是國內(nèi)首家將超導納米磁粒子技術(shù)應用于醫(yī)療領域的企業(yè)，并同時擁有全球領先的核心技術(shù)、雄厚資本實力及頂尖人才。嘉音聚集了大批海外歸來的勵志投身于民族企業(yè)的全球業(yè)內(nèi)頂級專家與學者、來自跨國企業(yè)的資深高級管理人才，以及具有開發(fā)高端醫(yī)療設備產(chǎn)品實戰(zhàn)經(jīng)驗的年輕技術(shù)骨干，形成了一支與它的目標相適應的規(guī)模宏大的海內(nèi)外高素質(zhì)人才隊伍。
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