1、跟蹤已申報(bào)品種的注冊(cè)進(jìn)展及時(shí)掌握審評(píng)信息;
2、注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫匯總、現(xiàn)場(chǎng)遞交,受理通知書、補(bǔ)正通知、注冊(cè)批件等現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)?。?
3、熟悉國(guó)家藥品注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī)及藥品注冊(cè)申報(bào)程序和要求,及時(shí)跟進(jìn)藥監(jiān)系統(tǒng)的政策動(dòng)態(tài);
4、審評(píng)溝通會(huì)議的現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備及多方溝通協(xié)調(diào)工作;
5、公司現(xiàn)有產(chǎn)品的再注冊(cè)、補(bǔ)充申請(qǐng)、備案工作;
6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、中藥學(xué)、中醫(yī)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、1 年以上藥品注冊(cè)或研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
承道智濟(jì)(北京)科技有限公司專注中藥及天然藥物研發(fā),是一家集項(xiàng)目孵化、設(shè)計(jì)研發(fā)、科技成果轉(zhuǎn)化于一體的專業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)。目前已形成從立項(xiàng)評(píng)估、研究開發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)到市場(chǎng)推廣等全鏈條技術(shù)服務(wù)體系;具有項(xiàng)目遴選孵化、中藥研發(fā)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)、中藥配方顆粒研發(fā)、技術(shù)咨詢服務(wù)、商業(yè)化運(yùn)營(yíng)等平臺(tái)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、周末雙休、節(jié)日福利、帶薪年假、定期團(tuán)建