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崗位職責： 1. 制劑產品國內、國際注冊資料的撰寫、整理和申報； 2. 根據(jù)藥品注冊和申報要求協(xié)調相關部門的產品質量研究和工藝研究的工作； 3. 跟蹤申報產品的審核及審批進程；跟蹤完成國內外注冊發(fā)補工作等 4. 了解和跟蹤國內外注冊法規(guī)的變化。 任職要求： 1. 本科及以上學歷； 2. 藥學、藥理、藥物制劑、藥物分析、藥物工程等藥學相關專業(yè)； 3. 熟悉國內國際注冊相關法規(guī)和指導原則； 4. 有良好的英文聽說讀寫注冊產品的國內外注冊法規(guī)要求，技術要求及相關流程； 5. 有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力，良好的項目運作能力，具有解決問題的經驗和思路。 6. 具有良好的溝通能力和團隊精神，責任心強、細心耐心、積極上進 7. 有制劑藥物研發(fā)或注冊申報成功經驗的優(yōu)先。