職位描述
仿制藥注冊(cè)新藥注冊(cè)
1、 研究并了解國(guó)內(nèi)外藥物注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)、政策，不斷更新和完善公司的藥品注冊(cè)策略和流程。
2、組織、實(shí)施公司研發(fā)藥品（仿制藥、創(chuàng)新藥）的注冊(cè)工作；
3、 制定注冊(cè)項(xiàng)目的預(yù)算、計(jì)劃、進(jìn)度追蹤和總結(jié)；
4、 審核藥品注冊(cè)申報(bào)資料，并保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成申報(bào)；
5、負(fù)責(zé)申報(bào)過程中現(xiàn)場(chǎng)核查的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備工作；
6、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)的后續(xù)資料提交及審評(píng)審批狀況的跟蹤；
負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的全過程提供注冊(cè)技術(shù)要求方面的支持；
7、 負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)獲取藥品注冊(cè)信息，并根據(jù)需要對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)資料進(jìn)行補(bǔ)充；
8、 及時(shí)獲悉國(guó)家醫(yī)藥、注冊(cè)等政策、規(guī)章、改革信息，并及時(shí)有效傳達(dá)新法規(guī)及調(diào)整部門工作；
9、 與藥政部門溝通，配合集團(tuán)與國(guó)家、省市藥監(jiān)局、藥典會(huì)、藥檢所等建立良好的聯(lián)系。
工作地點(diǎn)
越城區(qū)浙江省紹興市濱海新區(qū)瀝海鎮(zhèn)海天道21號(hào)生命健康科技產(chǎn)業(yè)園
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顧露青/人力資源部副經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司為國(guó)家級(jí)大型企業(yè)、中國(guó)民營(yíng)企業(yè)500強(qiáng)的花園集團(tuán)控股子公司。公司于2015年11月注冊(cè)成立，注冊(cè)資本1億余元，生產(chǎn)基地落戶紹興濱海新區(qū)。公司致力于呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥（霧化吸入劑）的研發(fā)生產(chǎn)。一期總投資1.88億元，引進(jìn)了技術(shù)領(lǐng)先的吹灌封三合一體化智能生產(chǎn)線，配備了全球一流的吸入劑專業(yè)檢驗(yàn)設(shè)備。目前公司已成功獲得多個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證，在國(guó)家藥品集中采購(gòu)中獲得多地區(qū)配送資格。公司計(jì)劃用5～8年的時(shí)間，努力成為呼吸類疾病治療領(lǐng)域霧化吸入制劑的骨干企業(yè)，為人類健康事業(yè)的發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。歡迎有識(shí)志士加盟合作，與浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司共贏成長(zhǎng)發(fā)展！
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