一、工作職責(zé):
1、供應(yīng)商協(xié)調(diào)與日常管理:
· 作為與指定CRO及其他外包服務(wù)供應(yīng)商的主要日常對(duì)接窗口之一,負(fù)責(zé)跟蹤任務(wù)進(jìn)度,確保溝通順暢。
· 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織與供應(yīng)商的例行會(huì)議,準(zhǔn)備會(huì)議材料,撰寫會(huì)議紀(jì)要并跟蹤行動(dòng)項(xiàng)的完成情況。
· 收集、整理并初審供應(yīng)商提交的項(xiàng)目相關(guān)文件、報(bào)告與數(shù)據(jù)。
2、項(xiàng)目執(zhí)行支持:
· 在項(xiàng)目經(jīng)理指導(dǎo)下,協(xié)助監(jiān)控項(xiàng)目關(guān)鍵時(shí)間線與里程碑,識(shí)別潛在的進(jìn)度延遲風(fēng)險(xiǎn)并上報(bào)。
· 協(xié)助跟蹤外包項(xiàng)目的預(yù)算執(zhí)行情況,核對(duì)供應(yīng)商發(fā)票與合同約定工作范圍的匹配性。
· 參與項(xiàng)目文件的內(nèi)部審閱、遞交與版本控制流程,確保文檔管理的規(guī)范性與及時(shí)性。
3、內(nèi)部協(xié)同與信息維護(hù):
· 與公司內(nèi)部跨部門(如醫(yī)學(xué)、藥理、注冊(cè)、質(zhì)量保證等)保持溝通,協(xié)助收集和傳遞項(xiàng)目相關(guān)信息。
· 維護(hù)和更新項(xiàng)目的內(nèi)部跟蹤工具(如項(xiàng)目計(jì)劃、供應(yīng)商聯(lián)系清單、文件跟蹤表等),確保信息準(zhǔn)確、可視。
4、學(xué)習(xí)與流程貢獻(xiàn):
· 系統(tǒng)學(xué)習(xí)并掌握GCP、臨床項(xiàng)目管理及供應(yīng)商管理知識(shí)。
· 參與部門內(nèi)部流程的優(yōu)化,為提升外包管理效率提出改進(jìn)建議。
二、任職要求:
1、教育背景:臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、護(hù)理學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、工作經(jīng)驗(yàn):
1)1-3年制藥或生物技術(shù)公司臨床運(yùn)營(yíng)/項(xiàng)目管理部工作經(jīng)驗(yàn),或CRO的項(xiàng)目協(xié)調(diào)/助理經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床研究基本流程。
2)具有1年以上SCRA(臨床監(jiān)查員)經(jīng)驗(yàn),展現(xiàn)出優(yōu)秀的組織、溝通和問(wèn)題解決潛力,有志于向項(xiàng)目管理方向發(fā)展。
3、知識(shí)技能:
· 了解ICH-GCP及國(guó)內(nèi)臨床研究相關(guān)法規(guī)。
· 具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和多任務(wù)處理能力,工作細(xì)致、有條理。
· 熟練使用Microsoft Office系列軟件(尤其Project, Excel, PowerPoint)。
4、關(guān)鍵潛質(zhì):
· 強(qiáng)烈的主動(dòng)性和學(xué)習(xí)能力,能快速適應(yīng)外包管理模式。
· 優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神和服務(wù)意識(shí),善于整合資源。
· 具備基礎(chǔ)的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),能夠識(shí)別并上報(bào)潛在問(wèn)題。