臨床項(xiàng)目經(jīng)理

2-4萬(wàn)·14薪

職位描述

臨床試驗(yàn)醫(yī)藥制造

核心職責(zé)

項(xiàng)目戰(zhàn)略與規(guī)劃：負(fù)責(zé)制定臨床項(xiàng)目的整體開(kāi)發(fā)計(jì)劃、關(guān)鍵里程碑、預(yù)算及資源需求。
全周期試驗(yàn)管理：主導(dǎo)II/III期臨床試驗(yàn)從方案設(shè)計(jì)、中心篩選、啟動(dòng)、入組、監(jiān)查到關(guān)中心的全過(guò)程管理。
跨部門領(lǐng)導(dǎo)：領(lǐng)導(dǎo)并協(xié)調(diào)臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)、注冊(cè)等內(nèi)部職能團(tuán)隊(duì)及外部CRO、供應(yīng)商高效協(xié)作。
風(fēng)險(xiǎn)與質(zhì)量管控：識(shí)別項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，制定緩解策略；確保所有試驗(yàn)活動(dòng)符合ICH-GCP、公司SOP及當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求。
溝通與匯報(bào)：作為項(xiàng)目對(duì)外的核心接口，向管理層、合作伙伴及監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行清晰、有效的項(xiàng)目進(jìn)展匯報(bào)。
供應(yīng)商與預(yù)算管理：管理CRO及第三方供應(yīng)商的遴選、合同談判與執(zhí)行績(jī)效；負(fù)責(zé)項(xiàng)目預(yù)算的跟蹤與控制。

任職要求

碩士以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，至少5年以上在制藥企業(yè)或大型CRO的臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，必須擁有成功主導(dǎo)并交付的中國(guó)關(guān)鍵注冊(cè)性（II/III期）臨床試驗(yàn)的完整經(jīng)驗(yàn)。
專業(yè)知識(shí)：精通ICH-GCP及國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)；深刻理解藥物研發(fā)流程和臨床開(kāi)發(fā)策略。
核心能力：卓越的領(lǐng)導(dǎo)力、溝通協(xié)調(diào)能力及復(fù)雜問(wèn)題解決能力；出色的時(shí)間管理和多任務(wù)并行處理能力。
語(yǔ)言加分項(xiàng)：優(yōu)秀的中英文書(shū)面及口頭溝通能力。