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更新于 3月10日
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臨床項目經理

2-4萬·14薪
  • 成都郫都區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗醫(yī)藥制造
核心職責
  1. 項目戰(zhàn)略與規(guī)劃：負責制定臨床項目的整體開發(fā)計劃、關鍵里程碑、預算及資源需求。
  2. 全周期試驗管理：主導II/III期臨床試驗從方案設計、中心篩選、啟動、入組、監(jiān)查到關中心的全過程管理。
  3. 跨部門領導：領導并協(xié)調臨床運營、醫(yī)學、注冊等內部職能團隊及外部CRO、供應商高效協(xié)作。
  4. 風險與質量管控：識別項目風險，制定緩解策略；確保所有試驗活動符合ICH-GCP、公司SOP及當?shù)胤ㄒ?guī)要求。
  5. 溝通與匯報：作為項目對外的核心接口，向管理層、合作伙伴及監(jiān)管機構進行清晰、有效的項目進展匯報。
  6. 供應商與預算管理：管理CRO及第三方供應商的遴選、合同談判與執(zhí)行績效；負責項目預算的跟蹤與控制。
任職要求
  1. 碩士以上學歷，醫(yī)學相關專業(yè)，至少5年以上在制藥企業(yè)或大型CRO的臨床項目管理經驗，必須擁有成功主導并交付的中國關鍵注冊性（II/III期）臨床試驗的完整經驗。
  2. 專業(yè)知識：精通ICH-GCP及國內外臨床試驗相關法規(guī)；深刻理解藥物研發(fā)流程和臨床開發(fā)策略。
  3. 核心能力：卓越的領導力、溝通協(xié)調能力及復雜問題解決能力；出色的時間管理和多任務并行處理能力。
  4. 語言加分項：優(yōu)秀的中英文書面及口頭溝通能力。

工作地點

郫都區(qū)成都施貝康生物醫(yī)藥科技有限公司

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

肖女士/人力資源

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