職位描述
三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)美設(shè)備ISO13485FDA認(rèn)證CE認(rèn)證英語(yǔ)
崗位職責(zé)：
1、配合領(lǐng)導(dǎo)組織協(xié)調(diào)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品CE注冊(cè)、國(guó)內(nèi)注冊(cè)等；
2、參與產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)跟進(jìn)及協(xié)調(diào)，產(chǎn)品檢測(cè)、內(nèi)部驗(yàn)證報(bào)告、臨床試驗(yàn)等結(jié)果的收集和審 核；
3、與藥監(jiān)局、技術(shù)評(píng)審中心、醫(yī)院、NB機(jī)構(gòu)等溝通聯(lián)絡(luò)；
4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的收集整理，并進(jìn)行貫徹、導(dǎo)入和培訓(xùn)，為公司提供及時(shí)有 效的注冊(cè)事務(wù)支持。
任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，理工類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，英語(yǔ)六級(jí)優(yōu)先；
2、 有2年以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉有源醫(yī)療器械產(chǎn)品CE注冊(cè)、國(guó)內(nèi)注冊(cè)流程與法規(guī)體 系，熟悉醫(yī)院臨床試驗(yàn)流程；
3、 有較強(qiáng)工作責(zé)任感、良好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)合作能力；
4、 有完整的三類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、 熟悉CE注冊(cè)，F(xiàn)DA注冊(cè)優(yōu)先。
1、配合領(lǐng)導(dǎo)組織協(xié)調(diào)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品CE注冊(cè)、國(guó)內(nèi)注冊(cè)等；
2、參與產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)跟進(jìn)及協(xié)調(diào)，產(chǎn)品檢測(cè)、內(nèi)部驗(yàn)證報(bào)告、臨床試驗(yàn)等結(jié)果的收集和審 核；
3、與藥監(jiān)局、技術(shù)評(píng)審中心、醫(yī)院、NB機(jī)構(gòu)等溝通聯(lián)絡(luò)；
4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的收集整理，并進(jìn)行貫徹、導(dǎo)入和培訓(xùn)，為公司提供及時(shí)有 效的注冊(cè)事務(wù)支持。
任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，理工類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，英語(yǔ)六級(jí)優(yōu)先；
2、 有2年以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉有源醫(yī)療器械產(chǎn)品CE注冊(cè)、國(guó)內(nèi)注冊(cè)流程與法規(guī)體 系，熟悉醫(yī)院臨床試驗(yàn)流程；
3、 有較強(qiáng)工作責(zé)任感、良好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)合作能力；
4、 有完整的三類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、 熟悉CE注冊(cè)，F(xiàn)DA注冊(cè)優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
北京海淀區(qū)中關(guān)村東升科技園B6號(hào)樓A座2層A202、203
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職位發(fā)布者
代女士/招聘專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京翼美云動(dòng)光電科技有限公司北京翼美云動(dòng)光電科技有限公司（www.wingderm.com），成立于2016年（前身為珠海云動(dòng)光電科技有限公司，下簡(jiǎn)稱云動(dòng)光電）,是一家行業(yè)領(lǐng)先的“互聯(lián)網(wǎng)+”激光醫(yī)療設(shè)備公司\集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的高科技公司；產(chǎn)品定位于激光、光電技術(shù)在皮膚科的應(yīng)用，公司團(tuán)隊(duì)具有多年的激光醫(yī)療設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，已申請(qǐng)多項(xiàng)發(fā)明專利；目前已經(jīng)投產(chǎn)的產(chǎn)品包括智能化的810nm半導(dǎo)體激光治療儀、1550nm非剝脫點(diǎn)陣激光治療儀、EPM皮膚導(dǎo)入儀等產(chǎn)品，在研的產(chǎn)品包括Nd:YAG激光皮膚治療儀、CO2點(diǎn)陣激光治療儀等產(chǎn)品；云動(dòng)醫(yī)療將物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與激光醫(yī)療技術(shù)有機(jī)結(jié)合，為用戶提供智能化的激光醫(yī)療設(shè)備。公司管理團(tuán)隊(duì)主要來(lái)自于美國(guó)GE醫(yī)療、以色列科醫(yī)人激光、誼安醫(yī)療等醫(yī)療設(shè)備公司，目前公司以歐洲、美洲市場(chǎng)為主，同時(shí)涵蓋國(guó)內(nèi)幾十家大型醫(yī)美連鎖機(jī)構(gòu)；產(chǎn)品已取得多個(gè)歐盟醫(yī)療CE證書、美國(guó)FDA認(rèn)證，并已開始進(jìn)行中國(guó)NMPA注冊(cè)。我們堅(jiān)持“Aesthetics& Technology, Easy to Achieve（樂享美學(xué)科技）”的愿景，讓客戶可以輕易的享受到科技帶來(lái)的美麗，我們始終致力于向每一位客戶提供領(lǐng)先的、可依賴的產(chǎn)品和服務(wù)技術(shù)；創(chuàng)新是云動(dòng)光電生存和發(fā)展的命脈，憑借雄厚的技術(shù)基礎(chǔ)和高端人才儲(chǔ)備，借助“物聯(lián)網(wǎng)+智能化”的力量，陸續(xù)推出了多款智能化光電醫(yī)美設(shè)備，目前產(chǎn)品已遍布全國(guó)幾千家醫(yī)美機(jī)構(gòu)及歐美、中東等海外市場(chǎng)；云動(dòng)光電位于北京市中關(guān)村核心區(qū)：中關(guān)村東升科技園，這里交通方便、配套齊全、名企林立，景色宜人；如果你不想安于現(xiàn)狀，如果你懷揣夢(mèng)想，如果你想在這個(gè)世界留下你的印記，如果你想把新“中國(guó)制造”的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品分享給全世界，請(qǐng)你加入云動(dòng)光電！在這里，與更多真知灼見者碰撞，與更多志同道合者同行！
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