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更新于 9月4日

QA專員

7000-9000元·13薪
  • 南京江寧區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
1.受托生產企業(yè)生產藥品時,階段性地對藥品生產、質量現(xiàn)場巡查監(jiān)督,有能力發(fā)現(xiàn)問題并進行溝通協(xié)調,必要的糾正和預防措施跟進。
2.對物料入廠檢驗記錄抽查審核,對生產品種批記錄審核。
3.質量管理體系文件制訂、修訂和審核;對法規(guī)、文件培訓和監(jiān)督執(zhí)行。
4.參與如偏差管理、變更控制管理,風險評估,產品年度質量回顧分析、年度自檢、年度報告等。
5.參與對藥品受托生產企業(yè)的生產質量保障能力審計,對主要物料供應商審計,
6.藥品質量檔案管理。
7.巡查QC實驗記錄,會看圖譜及檢驗序列等。
8.領導交辦的其它事項,如質量管理改進等。
任職要求:
1、藥學相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、熟悉藥品管理的法律法規(guī),具有3年及以上藥品生產和質量管理的實踐經(jīng)驗;
3、熟悉藥品生產工藝和質量控制等要求,有能力對藥品生產過程、質量管理過程進行現(xiàn)場指導和監(jiān)督,確保符合GMP等法規(guī)和質量標準要求。

工作地點

南京江寧區(qū)濟茗醫(yī)藥

職位發(fā)布者

張女士/經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo江蘇濟茗醫(yī)藥有限公司
江蘇濟茗醫(yī)藥有限公司為江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司的控股子公司——在南京重點投資打造的藥品研發(fā)中心。創(chuàng)建于2019年07月,位于國家級南京高新區(qū)江寧高新園,依托南京藥物研發(fā)人才優(yōu)勢,專注于高端仿制藥和創(chuàng)新藥的研發(fā)及申報。借助集團生產和銷售優(yōu)勢,相關品種開發(fā)后,可迅速轉化為商業(yè)化生產,變成患者可及的藥品。江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司成立于2003年11月,至今已發(fā)展成為集生產、研發(fā)、銷售為一體,擁有軟膠囊劑、滴丸、膠囊、顆粒劑、片劑固體生產線并通過GMP認證的現(xiàn)代化藥品生產企業(yè)。公司目前占地50畝,建筑面積3萬平方米,擁有員工400多人。2013-2016年連續(xù)四年被評為海門市金牌企業(yè),2017年至今每年被評為當?shù)匕購娖髽I(yè)***名和第二名。2018年實現(xiàn)銷售收入7億元,利潤1.1億元。萬高藥業(yè)現(xiàn)擁有25個上市化學和中藥藥品生產批件,研發(fā)管線在研產品40多個。產品重點覆蓋心腦血管、內分泌系統(tǒng)、骨科、抗腫瘤、精神神經(jīng)、抗病毒六大疾病治療領域,目前擁有發(fā)明專利26項,江蘇省高新技術產品23項,江蘇省自主創(chuàng)新產品6項。擁有兩個省級技術中心,分別為:江蘇省技術工程中心,江蘇省抗腫瘤藥物研究中心。萬高藥業(yè)每年將銷售額的10-15%投入到產品的研究開發(fā)中。萬珺醫(yī)藥注重原始、自主創(chuàng)新技術的長遠發(fā)展,成立初期建立了一支經(jīng)驗豐富、團結凝聚的創(chuàng)新核心團隊?,F(xiàn)擁有正式員工近70余人,其中研發(fā)人員56人,中高級職稱6人,均為具有5年以上研發(fā)經(jīng)驗的本科、碩士研究生,具有強勁的創(chuàng)新研發(fā)團隊實力。公司創(chuàng)始人姚俊華董事長具有20余年新藥研發(fā)、項目管理能力,具有卓越的商務運作和領導才華,已獲得21項國家發(fā)明專利,7種專利產品,并榮獲江蘇省第六屆十大優(yōu)秀專利發(fā)明人稱號、南通市勞動模范稱號。公司自有在研新藥品種20余項,已全面布局項目的知識產權保護機制,獲得計算機軟件著作權5篇、實用新型專利9篇,申請國家發(fā)明專利7篇。公司擁有微單元緩控釋新制劑、皮膚外用高端制劑開發(fā)技術,采用先進齊全的LC-MS/MS,ICP-MS、GC-MS/MS定量檢測質譜設備,建立起高精度痕量檢測的質譜分析平臺,可承接藥包材相容性檢測、藥物基因毒性雜質檢測、ICP-MS法進行金屬痕量元素質量控制分析等服務。
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