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更新于 1月27日

現(xiàn)場(chǎng)QA

5000-7000元
  • 南京棲霞區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核QA認(rèn)證QA檢驗(yàn)醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)按要求進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,并按要求填寫(xiě)監(jiān)控記錄;
2.負(fù)責(zé)按要求實(shí)施產(chǎn)品、工藝用水等共用系統(tǒng)及驗(yàn)證的取樣;
3.負(fù)責(zé)車(chē)間環(huán)境監(jiān)控工作,并完成車(chē)間年度環(huán)境監(jiān)測(cè)回顧分析報(bào)告;
4.負(fù)責(zé)審核批記錄并填寫(xiě)相應(yīng)審核記錄;
5.負(fù)責(zé)協(xié)助生產(chǎn)相關(guān)偏差的調(diào)查;
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度回顧分析數(shù)據(jù)收集、整理、分析并撰寫(xiě)報(bào)告;
7.負(fù)責(zé)相關(guān)委托生產(chǎn)品種的駐廠(chǎng)監(jiān)督工作;
8.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷?;
2.1年以上藥廠(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)QA經(jīng)驗(yàn)?。熟悉藥品生產(chǎn)流程,熟悉GMP等國(guó)內(nèi)法規(guī)要求;
3.具有良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)精神,責(zé)任心強(qiáng),善于學(xué)習(xí)和接受新知識(shí);
4.工作積極主動(dòng),堅(jiān)持原則,有一定的抗壓能力?,能接受出差;
5.具備一定的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力,英語(yǔ)四級(jí)以上;
6.有無(wú)菌制劑工作?經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,有生物原料藥工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先?,有GMP符合性檢查、FDA官方檢查經(jīng)驗(yàn)?優(yōu)先,英語(yǔ)口語(yǔ)良好優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

南京棲霞區(qū)臣功制藥新港大道20號(hào)-2號(hào)門(mén)

職位發(fā)布者

莊雙/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京臣功制藥股份有限公司
南京臣功制藥股份有限公司位于南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),于1992年3月成立,目前注冊(cè)資本6000萬(wàn)元。公司是主要從事各種中西藥制劑的生產(chǎn)、銷(xiāo)售與服務(wù)的醫(yī)藥企業(yè),目前擁有一家制劑生產(chǎn)企業(yè),一家藥品批發(fā)流通企業(yè)和一家原料藥生產(chǎn)企業(yè)。公司多年來(lái)在市場(chǎng)中樹(shù)立了良好的專(zhuān)業(yè)品牌形象,先后被評(píng)為“AAA”級(jí)信用企業(yè)、納稅大戶(hù)、重合同守信用企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),“臣功再欣”被評(píng)為“醫(yī)藥行業(yè)全國(guó)知名商標(biāo)”、“中國(guó)馳名商標(biāo)”、“江蘇省著名商標(biāo)”、“南京市著名商標(biāo)”。公司開(kāi)發(fā)區(qū)廠(chǎng)區(qū)總占地面積150畝;總建筑面積54,804平方米,其中,生產(chǎn)46,123平方米,倉(cāng)儲(chǔ)3,360平方米,辦公5,321平方米。連云港原料藥廠(chǎng)區(qū)總占地面積53畝;總建筑面積9,129平方米,其中,生產(chǎn)車(chē)間4,062平方米,倉(cāng)庫(kù)及動(dòng)力中心2,051平方米,辦公樓3,016平方米。公司擁有13條GMP標(biāo)準(zhǔn)藥品生產(chǎn)線(xiàn),具備國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平的片劑、顆粒劑、針劑、栓劑、外用藥等多劑型生產(chǎn)能力(年產(chǎn)3億袋顆粒劑、1億粒膠囊、6億片片劑、5000萬(wàn)袋青霉素類(lèi)顆粒劑、1億粒青霉素類(lèi)膠囊劑、2億片青霉素類(lèi)片劑、3000萬(wàn)粒激素類(lèi)膠囊劑、8000萬(wàn)片激素類(lèi)劑、2000萬(wàn)支水針劑、400萬(wàn)支凍干粉針劑、2200萬(wàn)支栓(膏)劑)。公司現(xiàn)有17個(gè)品種,包括兒童退熱、咳嗽、抗生素、口服與外用抗真菌藥、心血管、抗腫瘤等領(lǐng)域產(chǎn)品在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。公司主要產(chǎn)品包括臣功再欣(復(fù)方鋅布顆粒劑)、華芬(愈美顆粒)、鏗鏘(阿莫西林克拉維酸鉀7:1干混懸劑、分散片)、再佳(單硝酸異山梨酯緩釋片)、鹽酸特比萘芬片、威利寧(利福昔明干混懸劑)等,其中主要產(chǎn)品兒童感冒藥——“臣功再欣”作為我國(guó)第一個(gè)為兒童設(shè)計(jì)的感冒藥,以其獨(dú)特的臨床理論和產(chǎn)品配方,取得了臨床醫(yī)生和消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可,長(zhǎng)期以來(lái)在兒童感冒藥市場(chǎng)中占據(jù)領(lǐng)先地位。突出的藥品生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)能力是“臣功制藥”的核心競(jìng)爭(zhēng)力所在。公司在全國(guó)各大城市設(shè)置了26個(gè)辦事處,形成了遍布全國(guó)近百個(gè)重點(diǎn)城市的良好的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),通過(guò)300多個(gè)經(jīng)銷(xiāo)商覆蓋2000家社區(qū)醫(yī)院、1000家二級(jí)以上醫(yī)院。公司長(zhǎng)期堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向,注重新品研發(fā)和一致性評(píng)價(jià)工作。公司目前擁有自主發(fā)明專(zhuān)利24項(xiàng),鹽酸特比萘芬片通過(guò)一致性評(píng)價(jià),多個(gè)產(chǎn)品即將通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),一批新品正在研發(fā)推進(jìn)中。
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