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1. 篩選（或協(xié)調(diào)第三方供應商）臨床試驗機構(gòu)，對試驗機構(gòu)、費用、時間等進行評估；聯(lián)絡(luò)研究機構(gòu)，協(xié)調(diào)倫理資料的準備和遞交以及研究協(xié)議的簽署；
2. 溝通協(xié)調(diào)內(nèi)外部團隊、研究者、第三方供應商等項目相關(guān)人員，推進所負責試驗中心在保證質(zhì)量的前提下的試驗進度，組織協(xié)調(diào)臨床試驗在研究中心的實施；
3. 監(jiān)督和檢查臨床試驗全過程，以保證臨床試驗中受試者的權(quán)益受到保障，試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準確、完整無誤，保證試驗遵循已批準的試驗方案、標準操作規(guī)程（SOPs）、GCP和其他相關(guān)法律法規(guī)；
4. 管理協(xié)調(diào)試驗藥品及相關(guān)物資的發(fā)放、運輸、回收與清點；監(jiān)督和檢查臨床試驗文檔內(nèi)容（包括但不限于TMF & ISF），確保所負責試驗中心試驗文檔的真實性、完整性和可溯源性；
5. 協(xié)調(diào)注冊申報資料中臨床部分內(nèi)容的整合匯總、蓋章；
6. 參加團隊內(nèi)外部相關(guān)會議，向上級領(lǐng)導匯報試驗進展及存在問題；
其他上級領(lǐng)導交辦的工作。
職位要求：
1.臨床醫(yī)學、臨床藥理學、預防醫(yī)學、護理學或藥學等相關(guān)，專業(yè)本科及以上學歷;
2.1-3年及以上CRA工作經(jīng)驗；
3.熟悉臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗全流程以及相關(guān)法規(guī)、指導原則,熟悉GCP/ICH相關(guān)法律法規(guī)要求；
4.良好的書面及口頭表達能力, 熟練使用Office等辦公軟件；
5.較強的溝通協(xié)調(diào)及執(zhí)行能力以及團隊協(xié)作精神；
6.能勝任出差工作。