職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書
職位描述：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案制定、項(xiàng)目進(jìn)度跟進(jìn)及項(xiàng)目管理等相關(guān)工作；
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案制定、項(xiàng)目進(jìn)度跟進(jìn)及項(xiàng)目管理等相關(guān)工作；
2、協(xié)助相關(guān)專家進(jìn)行臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理并監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行；
3、參與收集和整理患者信息資料并進(jìn)行歸檔管理；
4、協(xié)助與上級(jí)醫(yī)生溝通有關(guān)試驗(yàn)相關(guān)問題，處理試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的疑問；
5、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析工作；
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng)。
崗位要求：
1、有醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
2、具有醫(yī)學(xué)背景或者臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3、具有較強(qiáng)的溝通能力、抗壓能力；
4、具有團(tuán)隊(duì)合作精神，有責(zé)任心。
獎(jiǎng)金績(jī)效
年底獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街100號(hào)
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北京邦塞科技有限公司北京邦塞科技有限公司系國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè)，國(guó)家和北京市重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃承擔(dān)單位。公司聚焦生物材料醫(yī)療器械領(lǐng)域的關(guān)鍵核心技術(shù)難題，專注于高端生物材料醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。目前，抗生素型脊柱骨水泥、脊柱骨水泥、抗生素型關(guān)節(jié)骨水泥、關(guān)節(jié)骨水泥、肌腱修復(fù)基質(zhì)、硬腦（脊）膜補(bǔ)片、骨填充網(wǎng)袋等系列產(chǎn)品已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證并上市銷售，脊柱骨水泥等產(chǎn)品通過歐盟CE認(rèn)證。膠原半月板植入物產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。公司核心技術(shù)已獲數(shù)十項(xiàng)國(guó)內(nèi)外專利授權(quán)；抗生素型關(guān)節(jié)骨水泥、脊柱骨水泥、硬腦（脊）膜補(bǔ)片等7款產(chǎn)品獲北京市新技術(shù)、新產(chǎn)品認(rèn)證；先后參與起草/修訂《用于軟組織再生醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》、《外科植入物丙烯酸類樹脂骨水泥》等3項(xiàng)國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；承擔(dān)/參與國(guó)家“十四五”“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、工業(yè)和信息化部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局“生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥”項(xiàng)目、北京市醫(yī)藥健康重點(diǎn)創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目等5項(xiàng)國(guó)家和北京市重點(diǎn)課題。
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