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更新于 6月3日

現(xiàn)場(chǎng)QA專員

5000-8000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CAPA醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé): 1、 負(fù)責(zé)對(duì)所在車間生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中不符合GMP規(guī)范的行為有權(quán)制止并終止其操作。 2、負(fù)責(zé)車間物料、中間產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)的監(jiān)控及車間物料、中間產(chǎn)品儲(chǔ)存條件的監(jiān)督。 3、負(fù)責(zé)車間中間產(chǎn)品放行工作。 4、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的偏差及變更進(jìn)行記錄、上報(bào)及整改監(jiān)督。 5、負(fù)責(zé)車間不合格品處理的審核,與不合格品銷毀的監(jiān)督。 6、監(jiān)督和檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)的清潔和清場(chǎng)工作,確保其符合GMP清潔和清場(chǎng)要求,避免藥品發(fā)生混淆、污染和交叉污染。 7、負(fù)責(zé)監(jiān)督原輔料和內(nèi)包裝材料進(jìn)入潔凈區(qū)的消毒情況。 8、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)消毒劑配制監(jiān)督。 9、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)。 10、按規(guī)定進(jìn)行取樣、送檢。
任職要求: 1、大專及以上學(xué)歷,生物制藥、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè); 2、熟悉藥品生產(chǎn)的流程,環(huán)境監(jiān)測(cè)儀器使用及結(jié)果判定; 3、了解國(guó)內(nèi)GMP、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、藥品管理法等法規(guī)要求; 4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和應(yīng)急處理能力;

工作地點(diǎn)

合肥蜀山區(qū)安徽杰璽醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

托亞/HRM

昨日活躍
立即溝通
公司Logo安徽杰璽醫(yī)藥有限公司
杰璽醫(yī)藥以患者獲益為中心,以自主研發(fā)為本,致力于創(chuàng)新藥和高難度仿制藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及專業(yè)化推廣,始終不渝地關(guān)注滿足醫(yī)療需求。公司成立于2019年,總部位于安徽省合肥市,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的綜合性制藥企業(yè),重點(diǎn)關(guān)注心血管、抗感染、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病治療領(lǐng)域。公司堅(jiān)持自主研發(fā)為本的思路,培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才,在北京與合肥研發(fā)中心分別建有高素質(zhì)的研發(fā)隊(duì)伍。北京研發(fā)中心主要開(kāi)展創(chuàng)新藥和原料藥的研發(fā)工作,創(chuàng)新藥研發(fā)聚焦于抗菌新藥的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā),特別是針對(duì)ESKAPE等耐藥菌,開(kāi)發(fā)新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物;原料藥研發(fā)聚焦于高難度仿制藥原料藥的合成工藝研發(fā)。合肥研發(fā)中心現(xiàn)有員工80余人,其中博士3人、碩士5人,高級(jí)工程師3人,其余員工均為本科以上學(xué)歷,設(shè)有原料藥研究中心、分析測(cè)試中心,擁有一流實(shí)驗(yàn)設(shè)備儀器和完善管理體系,具有獨(dú)立的研發(fā)能力,建立了多相釋藥系統(tǒng)、緩控釋制劑、兒童用藥、結(jié)腸定位、吸入制劑、透皮給藥等技術(shù)平臺(tái),開(kāi)發(fā)產(chǎn)品涵蓋所有主流劑型,與沈陽(yáng)藥科大學(xué)、安徽中醫(yī)藥大學(xué)等國(guó)內(nèi)科研院校具有深入合作交流。杰璽醫(yī)藥以臨床獲益為中心,依托卓越的研發(fā)創(chuàng)新能力,重點(diǎn)打造心腦血管、神內(nèi)、感染、呼吸和消化等領(lǐng)域產(chǎn)品集群,已獲批仿制藥品種11個(gè),其中心血管領(lǐng)域的重點(diǎn)產(chǎn)品琥珀酸美托洛爾緩釋片、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊已中選國(guó)家集采。公司已建立覆蓋全國(guó)的招商網(wǎng)絡(luò),通過(guò)豐富的產(chǎn)品體系、專業(yè)化的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)、良好的終端掌控能力和貼心周到的營(yíng)銷服務(wù),與客戶攜手共贏。未來(lái),公司堅(jiān)持“正直、勤奮、謙虛、凝聚、創(chuàng)新、共享”的核心價(jià)值觀,以“為了人類的健康和希望”為使命,研制出更多的新藥、好藥,造福更多的患者。
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