職位描述
仿制藥醫(yī)藥制造
崗位要求：
1、負(fù)責(zé)追蹤、學(xué)習(xí)國家藥品開發(fā)的相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度，獲得各類藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求并作歸檔管理、培訓(xùn)管理；確保研發(fā)質(zhì)量體系符合法規(guī)要求；
2、研發(fā)平臺質(zhì)量體系維護(hù)，負(fù)責(zé)相關(guān)文件的制訂、審核、分發(fā)、實(shí)施工作，監(jiān)督研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量；
3、定期檢查藥物研發(fā)過程中各項(xiàng)記錄是否及時、規(guī)范、準(zhǔn)確；
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢查，包括實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識標(biāo)簽的規(guī)范性管理，儀器使用記錄、計(jì)量器具校驗(yàn)、溫度記錄等，定期監(jiān)督各類儀器和器具的檢定、校驗(yàn)、確認(rèn)；參加儀器調(diào)研并確保合規(guī)性。
任職要求：
1、有研發(fā)經(jīng)歷至少3年以上，研發(fā)質(zhì)量管理3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉新藥研發(fā)過程、藥品注冊管理辦法、國內(nèi)外各項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則,了解GLP、GCP、GMP,掌握新藥研發(fā)知識；
3、良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力,原則性強(qiáng)，工作積極主動；
4、藥物分析或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
職位福利：五險一金、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、定期團(tuán)建、餐補(bǔ)、房補(bǔ)、優(yōu)秀員工獎金
工作地點(diǎn)
南京棲霞區(qū)江蘇生命科技創(chuàng)新園E1
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南京佰麥生物技術(shù)有限公司
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職位發(fā)布者
張女士/人力資源
立即溝通
南京佰麥生物技術(shù)有限公司南京佰麥生物技術(shù)有限公司(佰麥生物)創(chuàng)建于2018年，是專業(yè)從事藥物發(fā)現(xiàn)、研究、技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)。利用在化學(xué)合成、藥物化學(xué)和生物技術(shù)等方面豐富的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)和資源優(yōu)勢，致力于為全球制藥公司和生物技術(shù)公司提供新藥開發(fā)所需的高附加值的產(chǎn)品和服務(wù)，幫助客戶降低新藥開發(fā)的成本和縮短新藥上市的時間。佰麥生物目前在中國江蘇生命科技產(chǎn)業(yè)園擁有接近5000平米的辦公研發(fā)基地，擁有完善的國際先進(jìn)的新藥研究儀器設(shè)備,健全了從項(xiàng)目調(diào)研、藥物合成、分析檢測、制劑研發(fā)、新藥報批、臨床研究、產(chǎn)品服務(wù)等一整套完善的機(jī)構(gòu)設(shè)置。團(tuán)隊(duì)成員具有在國內(nèi)外一流制藥公司、生物技術(shù)公司和CRO公司多年的任職經(jīng)驗(yàn)，擁有多項(xiàng)專利成果和高水平的學(xué)術(shù)論文，積累了極具競爭力的技術(shù)資源和廣泛的客戶資源。自成立以來，公司以靈活的合作方式，專業(yè)快捷的服務(wù)，良好的信譽(yù)在較短的時間內(nèi)和國內(nèi)知名醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)建立了穩(wěn)固的合作關(guān)系，為未來的長足發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。佰麥生物，期待你的加入。
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