職位描述
生物藥QA
崗位職責(zé)：
1.依據(jù)項目要求，完成分析方法的開發(fā)工作，明確產(chǎn)品質(zhì)量檢測方法，對分析方法進行持續(xù)改進，并負(fù)責(zé)實驗室產(chǎn)品的質(zhì)量檢測及放行相關(guān)事宜；
2.精通蛋白濃度、純度及雜質(zhì)檢測的各項方法與原理，能夠熟練運用QC實驗室內(nèi)的各類分析儀器（包括但不限于HPLC、SDS-PAGE、ELISA、酶標(biāo)儀等）進行檢測，并具備相應(yīng)的數(shù)據(jù)處理能力；
3.熟練掌握方法學(xué)驗證相關(guān)知識，能夠獨立設(shè)計并完成方法學(xué)驗證實驗，編制詳細(xì)的驗證報告，確保分析方法的科學(xué)性與可靠性；
4.負(fù)責(zé)起草并審核與產(chǎn)品QC項目相關(guān)的各類文件，確保文件的準(zhǔn)確性、完整性和合規(guī)性；
5.負(fù)責(zé)團隊成員的帶教與管理，提升團隊整體技能水平，確保團隊高效運作。
任職要求：
1.藥物分析、化學(xué)分析、生物分析或相關(guān)專業(yè)背景，統(tǒng)招碩士學(xué)歷；
2.熟練掌握各類分析儀器的操作技能，能夠獨立完成檢測任務(wù)；
3.在生物醫(yī)藥行業(yè)擁有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，且具備團隊管理經(jīng)驗。
工作地點
江寧區(qū)南京江寧高新區(qū)智匯園瑞鴻園區(qū)
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陳女士/人事經(jīng)理
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東萬生物南京東萬生物技術(shù)有限公司作為一家專業(yè)從事原料與醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，順利通過ISO13485體系考核認(rèn)證，符合國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄無菌醫(yī)療器械》各項要求。自2014年成立以來受到了江蘇省和南京市的高度認(rèn)可，曾獲“江蘇省高新技術(shù)企業(yè)”、“南京市工程研究中心”等多項榮譽資質(zhì)，連續(xù)三年被評為南京市瞪羚企業(yè)名單。在南京江寧高新區(qū)擁有1500平方米的研發(fā)運營中心，先后共授權(quán)51項專利，其中發(fā)明專利6項。在南京江北新區(qū)擁有兩棟生產(chǎn)運營建筑，高標(biāo)準(zhǔn)凈化生產(chǎn)車間8000多平方米，包含醫(yī)用敷料、凝膠、凍干粉、噴霧、外科器械等產(chǎn)品的自動化生產(chǎn)線。更多介紹請瀏覽官網(wǎng)：http://www.do-won.com/
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