崗位職責(zé)：
1. 負責(zé)生化檢驗儀器、設(shè)備、設(shè)施及計量器具的規(guī)范使用、日常維護，核查計量器具有效期，保障設(shè)備正常運行。
2. 參與GMP、SMP、SOP等專業(yè)技能及安全相關(guān)培訓(xùn)與考核，持續(xù)提升技術(shù)水平，及時上報實驗室安全隱患。
3. 按規(guī)定使用、發(fā)放檢驗試劑與耗材，做好日常管理。
4. 參與生化檢驗質(zhì)量標準、操作規(guī)程及QC管理制度的培訓(xùn)與落地執(zhí)行。
5. 完成生化檢驗方法的確認、驗證與轉(zhuǎn)移工作，確保檢驗方法合規(guī)有效。
6. 按計劃完成各項生化檢測，保證數(shù)據(jù)準確可靠，滿足生產(chǎn)及項目推進需求。
7. 如實、及時記錄檢驗數(shù)據(jù)、臺賬及相關(guān)記錄，發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)及時上報。
8. 配合開展生化檢驗相關(guān)自檢工作。
9、負責(zé)生化組相關(guān)MDD的調(diào)查、分析，并配合對QC內(nèi)部的質(zhì)量控制狀態(tài)進行自查，并協(xié)助完成相關(guān)的偏差、變更、CAPA的落實。
任職資格：
1、本科學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、從事生化檢驗3年以上工作經(jīng)驗；
3、熟練操作酶標儀、QPCR儀、細胞計數(shù)儀、凝膠成像系統(tǒng)等儀器；
4、了解藥典，GMP及藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法規(guī)；
5、具有良好的團隊合作精神；具有良好的溝通，交流、學(xué)習(xí)能力和英文聽讀寫能力。