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一、職位定位
作為臨床項(xiàng)目的具體管理者，組建項(xiàng)目運(yùn)營團(tuán)隊(duì)，制定項(xiàng)目整體實(shí)施計(jì)劃，管理項(xiàng)目質(zhì)量、進(jìn)度、數(shù)據(jù)、資金等整體工作。管理項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)、CRA、CRC等各方的組織與協(xié)調(diào)。按照公司整體計(jì)劃，交付項(xiàng)目成果。
二、工作職責(zé)
1.參與項(xiàng)目方案及實(shí)施流程的設(shè)計(jì)；
2.組建項(xiàng)目運(yùn)營團(tuán)隊(duì)，制定項(xiàng)目整體實(shí)施計(jì)劃，管理項(xiàng)目質(zhì)量、進(jìn)度、數(shù)據(jù)、資金等整體工作；
3.制定或?qū)徍薈RO在項(xiàng)目實(shí)施各環(huán)節(jié)的操作流程等、相關(guān)培訓(xùn)課件等過程性文件；
4.負(fù)責(zé)或組織項(xiàng)目實(shí)施人員（CRA、CRC、研究者等）進(jìn)行實(shí)施前、實(shí)施過程中的培訓(xùn)；
5.負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施過程中的醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)、CRA、CRC等各方的組織與協(xié)調(diào)；
對項(xiàng)目整體的進(jìn)度、質(zhì)量、文檔、預(yù)算及人員進(jìn)行有效監(jiān)管和控制；
根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)，參與制定公司質(zhì)量保證部的質(zhì)量控制計(jì)劃，協(xié)助質(zhì)量控制過程及整改；
6.負(fù)責(zé)項(xiàng)目與合作各方交付各項(xiàng)工作的組織與實(shí)施；
7.負(fù)責(zé)完善相關(guān)工作的SOP；
8.協(xié)助對CRA、CTA的管理；
9.維護(hù)臨床中心關(guān)系。
10.遵守和宣傳 樂普的價(jià)值觀，伙伴關(guān)系、客戶和專業(yè)聚焦。根據(jù)公司或部門需求而分配的其他任務(wù)或職責(zé)。
三、職位要求
1.全面了解 ICH 指導(dǎo)原則和GCP，包括臨床開發(fā)項(xiàng)目實(shí)施的國際監(jiān)管要求；
2.5年以上臨床試驗(yàn)操作經(jīng)驗(yàn)，3年以上臨床試驗(yàn)全過程項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，一年以上Global 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，有大型III期的Global 項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.腫瘤項(xiàng)目管理、自身免疫疾病項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4.抗體偶聯(lián)類項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5.良好的溝通、協(xié)調(diào)能力;樂觀開朗、主動積極,能承受壓力,能獨(dú)立思考和解決問題;
6.工作細(xì)心耐心,有責(zé)任心及積極的學(xué)習(xí)態(tài)度;
7.具有團(tuán)隊(duì)精神,善于與同事合作,責(zé)任心強(qiáng);
8.能接受出差及較強(qiáng)的抗壓能力;
9.臨床醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/護(hù)理/預(yù)防醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。