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一、職位定位
作為臨床項目的具體管理者，組建項目運營團隊，制定項目整體實施計劃，管理項目質量、進度、數據、資金等整體工作。管理項目團隊，負責醫(yī)學、數據、CRA、CRC等各方的組織與協調。按照公司整體計劃，交付項目成果。
二、工作職責
1.參與項目方案及實施流程的設計；
2.組建項目運營團隊，制定項目整體實施計劃，管理項目質量、進度、數據、資金等整體工作；
3.制定或審核CRO在項目實施各環(huán)節(jié)的操作流程等、相關培訓課件等過程性文件；
4.負責或組織項目實施人員（CRA、CRC、研究者等）進行實施前、實施過程中的培訓；
5.負責項目實施過程中的醫(yī)學、數據、CRA、CRC等各方的組織與協調；
對項目整體的進度、質量、文檔、預算及人員進行有效監(jiān)管和控制；
根據項目特點，參與制定公司質量保證部的質量控制計劃，協助質量控制過程及整改；
6.負責項目與合作各方交付各項工作的組織與實施；
7.負責完善相關工作的SOP；
8.協助對CRA、CTA的管理；
9.維護臨床中心關系。
10.遵守和宣傳 樂普的價值觀，伙伴關系、客戶和專業(yè)聚焦。根據公司或部門需求而分配的其他任務或職責。
三、職位要求
1.全面了解 ICH 指導原則和GCP，包括臨床開發(fā)項目實施的國際監(jiān)管要求；
2.5年以上臨床試驗操作經驗，3年以上臨床試驗全過程項目管理經驗，一年以上Global 項目經驗，有大型III期的Global 項目管理經驗優(yōu)先；
3.腫瘤項目管理、自身免疫疾病項目管理經驗優(yōu)先；
4.抗體偶聯類項目管理經驗優(yōu)先；
5.良好的溝通、協調能力;樂觀開朗、主動積極,能承受壓力,能獨立思考和解決問題;
6.工作細心耐心,有責任心及積極的學習態(tài)度;
7.具有團隊精神,善于與同事合作,責任心強;
8.能接受出差及較強的抗壓能力;
9.臨床醫(yī)學/藥學/護理/預防醫(yī)學等相關專業(yè),本科及以上學歷。