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更新于 5月29日

APM(臨床試驗(yàn)助理項(xiàng)目經(jīng)理,可全國base)

2-2.7萬
  • 北京海淀區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好

職位描述

臨床監(jiān)查員醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1. 協(xié)助PM負(fù)責(zé)臨床研究協(xié)調(diào)、管理和質(zhì)量監(jiān)控等工作,確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、進(jìn)度計(jì)劃、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行; 2. 協(xié)助PM制定臨床項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表,協(xié)助各中心CRA完成各中心的進(jìn)度計(jì)劃表,按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作,并且需要時(shí)與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào),如醫(yī)學(xué)寫作,數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等; 3. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)物資的預(yù)算與采購,包括病例報(bào)告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳎?4. 審閱各中心的臨床研究合同,指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作; 5. 在項(xiàng)目全面啟動前,對項(xiàng)目組成員進(jìn)行啟動前的培訓(xùn),按計(jì)劃推進(jìn)各中心按計(jì)劃啟動;審閱項(xiàng)目組成員的所有報(bào)告,與所有相關(guān)人員保持有效溝通,在項(xiàng)目進(jìn)行過程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報(bào)告; 6. 協(xié)助PM負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組成員(CRA)的帶教培訓(xùn)及日常管理工作,協(xié)助CRA制定監(jiān)查計(jì)劃,同時(shí)項(xiàng)目經(jīng)理本身制定協(xié)同監(jiān)查計(jì)劃有選擇性的進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查,保證試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量; 7. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。 任職資格: 1. 至少3-5年以上CRA經(jīng)驗(yàn),1年以上APM工作經(jīng)驗(yàn),最好有相關(guān)領(lǐng)域項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn); 2. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷; 3. 熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件; 4. 具有獨(dú)立工作能力,同時(shí)又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神;能夠融入團(tuán)隊(duì)、奉獻(xiàn)團(tuán)隊(duì); 5. 具有出色的書面與口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通,與各種不同類型的客戶/研究者進(jìn)行交往,并能建立起良好關(guān)系;具備服務(wù)意識以及以客戶為中心的潛能; 6. 具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力和項(xiàng)目管理技能,如組織召開項(xiàng)目組會議,針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案; 7. 具有優(yōu)秀的培訓(xùn)和演講技能。

工作地點(diǎn)

北京海淀區(qū)華寶大廈

職位發(fā)布者

徐女士/HR

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公司Logo甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)成立于1998年,致力于科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日,甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市,股票代碼:603087.甘李藥業(yè)總部位于北京,是中國優(yōu)先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè),具備完整胰島素研發(fā)管線。目前,公司已擁有長效甘精胰島素注射液(長秀霖)、速效賴脯胰島素注射液(速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液(銳秀霖)及門冬胰島素30注射液(銳秀霖30)五個(gè)重組胰島素類似物品種,產(chǎn)品覆蓋長效、速效、中效三個(gè)胰島素功能細(xì)分市場,以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產(chǎn)品。自2005年以來,公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢,陸續(xù)在全球四十多個(gè)國家和地區(qū)建立了國際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò),海外市場實(shí)現(xiàn)了迅速擴(kuò)張。同時(shí),甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美的臨床試驗(yàn)也進(jìn)入收尾階段,意味著公司的產(chǎn)品即將在歐美等發(fā)達(dá)國家獲批上市。在未來,甘李藥業(yè)將實(shí)現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線全面覆蓋,進(jìn)一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場競爭力。同時(shí)還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個(gè)研究領(lǐng)域,提供多樣化、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù),造福全球更多患者,為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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