職位描述
血液制品
工作職責：
1、建立、完善、更新及維護SOP管理；
2、臨床試驗項目負責人，管理項目團隊、制定工作計劃、控制進度和預(yù)算、確保項目質(zhì)量；
3、負責研究中心篩選與評估、試驗準備、立項、倫理、人遺辦、啟動、入組促進、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)清理、關(guān)閉中心等各環(huán)節(jié)的進度把控；
4、負責研究中心的溝通維護及試驗機構(gòu)的研究者、數(shù)統(tǒng)、公司內(nèi)部及項目組的溝通與協(xié)調(diào)；
5、負責試驗資金、物資、設(shè)備及藥品的預(yù)算與調(diào)配，收集相關(guān)文件；
6、其他上級安排的工作。
任職要求：
1、醫(yī)學、藥學、護理等相關(guān)專業(yè)本科及以上統(tǒng)招學歷；
2、要求2年及以上臨床項目管理經(jīng)驗，有血液制品、阿爾茲海默癥等項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉項目從啟動到結(jié)束的流程，至少負責過2個完整的項目，有預(yù)算管理、項目人員管理及供應(yīng)商管理經(jīng)驗；
4、熟悉藥物臨床試驗、GCP、現(xiàn)場核查等相關(guān)法規(guī)要求；
5、工作積極主動、認真負責，并堅持原則；良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力、高度的責任心和團隊合作精神。
1、建立、完善、更新及維護SOP管理；
2、臨床試驗項目負責人，管理項目團隊、制定工作計劃、控制進度和預(yù)算、確保項目質(zhì)量；
3、負責研究中心篩選與評估、試驗準備、立項、倫理、人遺辦、啟動、入組促進、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)清理、關(guān)閉中心等各環(huán)節(jié)的進度把控；
4、負責研究中心的溝通維護及試驗機構(gòu)的研究者、數(shù)統(tǒng)、公司內(nèi)部及項目組的溝通與協(xié)調(diào)；
5、負責試驗資金、物資、設(shè)備及藥品的預(yù)算與調(diào)配，收集相關(guān)文件；
6、其他上級安排的工作。
任職要求：
1、醫(yī)學、藥學、護理等相關(guān)專業(yè)本科及以上統(tǒng)招學歷；
2、要求2年及以上臨床項目管理經(jīng)驗，有血液制品、阿爾茲海默癥等項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉項目從啟動到結(jié)束的流程，至少負責過2個完整的項目，有預(yù)算管理、項目人員管理及供應(yīng)商管理經(jīng)驗；
4、熟悉藥物臨床試驗、GCP、現(xiàn)場核查等相關(guān)法規(guī)要求；
5、工作積極主動、認真負責，并堅持原則；良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力、高度的責任心和團隊合作精神。
工作地點
朝陽區(qū)北京新德源生物科技有限責任公司
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河南真實生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
曾女士/人資專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京新德源生物科技有限責任公司北京新德源生物科技有限責任公司是2020年10月注冊成立的有限責任公司。公司注冊資本8000萬元。公司為新疆德源生物工程有限公司的關(guān)聯(lián)公司。公司開展的主要業(yè)務(wù)為血液制品的產(chǎn)品研發(fā)，包括產(chǎn)品的研發(fā)方案、研發(fā)路徑，研發(fā)中關(guān)鍵節(jié)點的處理；撰寫研發(fā)產(chǎn)品的注冊申報材料，為關(guān)聯(lián)公司在國家有關(guān)行政審批部門進行的產(chǎn)品注冊申報提供咨詢；協(xié)助關(guān)聯(lián)公司完成新產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移；進行業(yè)務(wù)培訓。為關(guān)聯(lián)公司的原料基地（單采血漿站）拓展進行可行性論證和實地調(diào)查，并形成書面報告；原料基地的實際拓展和落地。集團所屬的新疆德源生物工程有限公司成立于1994年5月，是新疆唯一一家血液制品生產(chǎn)企業(yè)。公司擁有準入壁壘高、政策支持、市場廣闊、利潤水平高等4大血液制品行業(yè)優(yōu)勢和特有的新疆地緣優(yōu)勢。公司經(jīng)過20多年的深耕細作，現(xiàn)已發(fā)展為總投資額超過20億元人民幣，員工人數(shù)超過1000人，總占地面積超過1000畝的高新技術(shù)企業(yè)，建設(shè)有符合GMP標準的血液制品生產(chǎn)車間以及配套設(shè)施，設(shè)有博士后科研工作站、企業(yè)技術(shù)中心。公司現(xiàn)有15個單采血漿中心已投入運營，在國內(nèi)其它省市和中亞國家布局建設(shè)單采血漿中心已列入集團近期規(guī)劃建設(shè)項目。
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