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更新于 2月3日

PM

2-3.5萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 免費(fèi)班車
  • 同事很nice

職位描述

臨床監(jiān)查員醫(yī)藥科研醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1.參與項(xiàng)目方案及實(shí)施流程的設(shè)計(jì);
2.組建項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì),制定項(xiàng)目整體實(shí)施計(jì)劃,管理項(xiàng)目質(zhì)量、進(jìn)度、數(shù)據(jù)、資金等整體工作;
3.制定或?qū)徍薈RO在項(xiàng)目實(shí)施各環(huán)節(jié)的操作流程等、相關(guān)培訓(xùn)課件等過(guò)程性文件;
4.負(fù)責(zé)或組織CRO項(xiàng)目實(shí)施人員(CRA、CRC、研究者等)進(jìn)行實(shí)施前、實(shí)施過(guò)程中的培訓(xùn);
5.負(fù)責(zé)CRO項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)、CRA、CRC等各方的組織與協(xié)調(diào);
6.對(duì)項(xiàng)目整體的進(jìn)度、質(zhì)量、文檔、預(yù)算及人員進(jìn)行有效監(jiān)管和控制;
7.根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn),參與制定公司質(zhì)量保證部的質(zhì)量控制計(jì)劃,協(xié)助質(zhì)量控制過(guò)程及整改;
8.負(fù)責(zé)項(xiàng)目與合作各方交付各項(xiàng)工作的組織與實(shí)施;
9.負(fù)責(zé)完善相關(guān)工作的SOP;
10.協(xié)助對(duì)CRA、CTA的管理。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)本科及以上;
2.5年以上臨床試驗(yàn)操作經(jīng)驗(yàn),兩年以上臨床試驗(yàn)全過(guò)程項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),有大型藥企項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.腫瘤項(xiàng)目管理、自身免疫疾病項(xiàng)目管理項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4.有團(tuán)隊(duì)管理及獨(dú)立項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)、良好的判斷力、分析能力。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)天空之境產(chǎn)業(yè)廣場(chǎng)

職位發(fā)布者

劉女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo神州細(xì)胞工程有限公司
北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司是由國(guó)際知名的生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化專家、新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)總體組專家謝良志博士創(chuàng)辦的創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司,專注于單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物藥產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。自2002年集團(tuán)下屬的神州細(xì)胞工程有限公司創(chuàng)立以來(lái),公司一直致力于通過(guò)生命科學(xué)和工程技術(shù)創(chuàng)新,建立具有領(lǐng)先技術(shù)水平和成本優(yōu)勢(shì)的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái),解決新藥研發(fā)和生產(chǎn)中的技術(shù)斷點(diǎn)和瓶頸,為全球患者提供高質(zhì)量并在經(jīng)濟(jì)成本方面可被大眾承擔(dān)的生物藥,以提高我國(guó)和發(fā)展中國(guó)家患者對(duì)高端生物藥的可及性。同時(shí)公司致力于通過(guò)研發(fā)在臨床上具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的同類最佳(Best-in-Class)或“Me-better”創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品,以實(shí)現(xiàn)我國(guó)自主研發(fā)和生產(chǎn)的生物藥進(jìn)入歐美發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)、惠及全球患者、樹(shù)立領(lǐng)先生物制藥國(guó)際品牌的目標(biāo)。公司管理團(tuán)隊(duì)擁有豐富的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。公司創(chuàng)始人謝良志博士在麻省理工學(xué)院攻讀博士期間,首創(chuàng)化學(xué)計(jì)量控制的動(dòng)物細(xì)胞流加培養(yǎng)工藝,1994年將抗體產(chǎn)量從50毫克/升提高到2,400毫克/升的領(lǐng)先水平,為抗體藥物規(guī)?;a(chǎn)奠定了重要的基礎(chǔ);2002年回國(guó)后,承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家“863”計(jì)劃,國(guó)家“新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)課題;帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)建立了國(guó)際一流的生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái),突破了一系列關(guān)鍵技術(shù),攻克了重組凝血八因子、長(zhǎng)效干擾素-β、14價(jià)HPV疫苗等高難度生物藥生產(chǎn)工藝;公司副總經(jīng)理王陽(yáng)博士擁有20多年的疫苗和抗體藥物研發(fā)和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),曾主導(dǎo)宮頸癌疫苗的質(zhì)量分析和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立工作,是國(guó)際知名的生物藥質(zhì)控專家。公司于2020年6月22日首次公開(kāi)發(fā)行股票并在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市。
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