職位描述
CRC臨床試驗醫(yī)藥制造
該崗位入職北京吉倫泰醫(yī)藥有限公司
崗位職責：
1.負責組織、實施臨床試驗等項目管理工作，確保所有的臨床操作符合ICH-GCP、GCP等相關法規(guī)、研究方案、SOP/WI的要求，確保臨床試驗項目質量；
2.負責合理分配資源，對項目整體進度、質量、文檔、預算及人員進行有效監(jiān)管；
3.負責對臨床試驗項目的內部稽查和質量控制進行管理，符合國家法規(guī)及公司SOP標準；
4.負責協(xié)調項目實施人員（研究中心、研究者及CRC/CRA）的溝通，維護良好的合作關系；
5.負責項目各參與方（研究者、CRO、SMO、數(shù)據(jù)方、統(tǒng)計方、中心實驗室）的管理、組織與協(xié)調；
6.預判、發(fā)現(xiàn)項目風險，制定風險管控措施，有效解決項目中遇到的各種問題，及時進行管控及處理。
任職要求：
1.藥學、臨床醫(yī)學相關專業(yè)本科以上學歷，5年及以上藥物臨床研究經(jīng)驗；
2.有過獨立且完整的藥物臨床試驗項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.熟悉GCP及相關臨床試驗法規(guī)、熟悉化藥臨床試驗要求及流程并能執(zhí)行相關培訓及質量管控；
4.有較強的溝通能力及應變、分析、判斷能力，執(zhí)行力強，具有一定的抗壓能力；
崗位職責：
1.負責組織、實施臨床試驗等項目管理工作，確保所有的臨床操作符合ICH-GCP、GCP等相關法規(guī)、研究方案、SOP/WI的要求，確保臨床試驗項目質量；
2.負責合理分配資源，對項目整體進度、質量、文檔、預算及人員進行有效監(jiān)管；
3.負責對臨床試驗項目的內部稽查和質量控制進行管理，符合國家法規(guī)及公司SOP標準；
4.負責協(xié)調項目實施人員（研究中心、研究者及CRC/CRA）的溝通，維護良好的合作關系；
5.負責項目各參與方（研究者、CRO、SMO、數(shù)據(jù)方、統(tǒng)計方、中心實驗室）的管理、組織與協(xié)調；
6.預判、發(fā)現(xiàn)項目風險，制定風險管控措施，有效解決項目中遇到的各種問題，及時進行管控及處理。
任職要求：
1.藥學、臨床醫(yī)學相關專業(yè)本科以上學歷，5年及以上藥物臨床研究經(jīng)驗；
2.有過獨立且完整的藥物臨床試驗項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.熟悉GCP及相關臨床試驗法規(guī)、熟悉化藥臨床試驗要求及流程并能執(zhí)行相關培訓及質量管控；
4.有較強的溝通能力及應變、分析、判斷能力，執(zhí)行力強，具有一定的抗壓能力；
工作地點
北京門頭溝區(qū)百洋醫(yī)藥科研成果轉化基地6層
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職位發(fā)布者
馬女士/人力經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
百洋醫(yī)藥集團百洋醫(yī)藥集團是以科技創(chuàng)新為驅動力的健康產(chǎn)業(yè)集團。集團以產(chǎn)業(yè)化能力為基礎，以資產(chǎn)增值為核心，以創(chuàng)新孵化為特色，現(xiàn)已構建起醫(yī)學創(chuàng)新成果孵化、生產(chǎn)制造及商業(yè)化協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局，切實以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場景?；趯εR床醫(yī)療場景的深刻洞察,百洋搭建科研成果轉化平臺，攜手科研院校，挖掘基于生物學基礎研究的源頭創(chuàng)新和具有First-in-Class潛力的創(chuàng)新成果投資孵化。作為產(chǎn)業(yè)投資人，百洋以產(chǎn)業(yè)基金為抓手，聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、基礎研究平臺三大價值賽道，通過為創(chuàng)新項目提供資金、轉化支持、營銷推廣等資源要素配置,培育具有臨床應用價值、中國原創(chuàng)自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。與此同時，百洋搭建了創(chuàng)新品牌商業(yè)化平臺（百洋醫(yī)藥，股票代碼：301015），通過專業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)制造以及品牌商業(yè)化能力，加速推進醫(yī)學創(chuàng)新成果導入臨床應用場景，以科技創(chuàng)新賦能醫(yī)療服務的整體效率與水平的提升。目前，百洋醫(yī)藥已擁有數(shù)個創(chuàng)新性強、自主知識產(chǎn)權的中藥及化藥產(chǎn)品，在骨健康、肝病、代謝性疾病等治療領域孵化出多個品類創(chuàng)新品牌，營銷網(wǎng)絡覆蓋大中型醫(yī)院14,000余家、藥店400,000家。百洋醫(yī)藥集團將繼續(xù)堅持“品牌、創(chuàng)新、國際化”的戰(zhàn)略路線，為全社會提供更好的醫(yī)療健康產(chǎn)品和服務。
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