職位描述
GCPCFDA臨床試驗監(jiān)查藥品試驗監(jiān)查GCP證書生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、負責臨床項目中心工作的整體實施,包括中心立項啟動、質(zhì)量及進度管理、藥品管理、關閉中心等研究全過程;
2、組織對臨床基地、研究者及 CRC 的遴選、評估和培訓;
3、嚴格按項目要求推進,確保研究質(zhì)量、進度和預算等在目標計劃內(nèi)有效完成;
4、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和關系維護;
5、按照國家法規(guī)和 GCP 要求,負責臨床試驗相關文件的及時正確管理和存檔。
任職資格:
1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、護理學、藥學及醫(yī)學藥學相關專業(yè);具有 GCP 證書優(yōu)先;
2、具備2年以上 CRA 工作經(jīng)驗,具備1個以上完整項目經(jīng)驗;
3、熟悉 CFDA 法規(guī)、 GCP 條例,熟悉臨床研究的全過程;
4、熟悉 Microsoft Word 、 Excel 和 PowerPoint 等熟練使用各種辦公軟件及設備;
5、善于與他人溝通,有良好的表達能力以及較強的談判、應變能力。
1、負責臨床項目中心工作的整體實施,包括中心立項啟動、質(zhì)量及進度管理、藥品管理、關閉中心等研究全過程;
2、組織對臨床基地、研究者及 CRC 的遴選、評估和培訓;
3、嚴格按項目要求推進,確保研究質(zhì)量、進度和預算等在目標計劃內(nèi)有效完成;
4、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和關系維護;
5、按照國家法規(guī)和 GCP 要求,負責臨床試驗相關文件的及時正確管理和存檔。
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1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、護理學、藥學及醫(yī)學藥學相關專業(yè);具有 GCP 證書優(yōu)先;
2、具備2年以上 CRA 工作經(jīng)驗,具備1個以上完整項目經(jīng)驗;
3、熟悉 CFDA 法規(guī)、 GCP 條例,熟悉臨床研究的全過程;
4、熟悉 Microsoft Word 、 Excel 和 PowerPoint 等熟練使用各種辦公軟件及設備;
5、善于與他人溝通,有良好的表達能力以及較強的談判、應變能力。
職位福利：五險一金、年底雙薪、餐補、交通補助、通訊補助、節(jié)日福利、周末雙休、員工旅游
職位亮點：領域領先的研發(fā)成果，技術大牛當導師
工作地點
北京大興區(qū)經(jīng)海三路35號
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職位發(fā)布者
趙女士/人事經(jīng)理
當前在線立即溝通
北京錦籃基因科技有限公司北京錦籃基因科技有限公司成立于2018年，研發(fā)經(jīng)營場所位于北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)（BDA）。錦籃基因以“推動中國罕見病基因藥物從科研走向臨床和患者”為使命，致力于運用前沿的基因研究技術開發(fā)先進的基因治療藥物，為罕見病及其他重大疾病提供突破性的創(chuàng)新產(chǎn)品。公司擁有2000余平米研發(fā)實驗室及綜合辦公空間，功能區(qū)塊上涵蓋基因技術研發(fā)、基因藥物早期研究及初步有效性評價、藥物注冊申報、及綜合運營管理等功能。公司研發(fā)由知名基因領域?qū)＜翌I銜，目前擁有豐富的基因藥物研發(fā)管線，涵蓋神經(jīng)肌肉疾病領域、感染性疾病、代謝性疾病、眼科、腫瘤等多個研究領域，在研項目均屬國內(nèi)首創(chuàng)、國際領先水平。進展最快的首個AAV載體基因藥物預計2021年底注冊IND，未來3年預期將有3-5項創(chuàng)新型基因藥物進入臨床試驗并進入藥品市場。錦籃基因核心技術團隊作為國內(nèi)最早進入基因治療及其核心技術“病毒載體系統(tǒng)”領域的國家隊原班人馬，出自侯云德院士領導的病毒基因工程國家實驗室病毒載體課題組。團隊骨干多次承擔和參與國家級科研項目，包括863、973、重大專項、科技支撐計劃、國家自然基金等項目。公司創(chuàng)始人吳小兵教授為國內(nèi)第一個申請臨床的AAV基因治療藥品的首席科學家，具有深厚的行業(yè)積累。錦籃人以能為罕見病患者提供更有效和施用更便捷治療方式為己任，誓為推動中國基因治療罕見病創(chuàng)新發(fā)展貢獻力量。具體詳情關注：“錦籃基因”公眾號
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