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更新于 1月21日

CRA

1-1.2萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCPCFDA臨床試驗監(jiān)查藥品試驗監(jiān)查GCP證書生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床項目中心工作的整體實施,包括中心立項啟動、質(zhì)量及進(jìn)度管理、藥品管理、關(guān)閉中心等研究全過程;
2、組織對臨床基地、研究者及 CRC 的遴選、評估和培訓(xùn);
3、嚴(yán)格按項目要求推進(jìn),確保研究質(zhì)量、進(jìn)度和預(yù)算等在目標(biāo)計劃內(nèi)有效完成;
4、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和關(guān)系維護(hù);
5、按照國家法規(guī)和 GCP 要求,負(fù)責(zé)臨床試驗相關(guān)文件的及時正確管理和存檔。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)及醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè);具有 GCP 證書優(yōu)先;
2、具備2年以上 CRA 工作經(jīng)驗,具備1個以上完整項目經(jīng)驗;
3、熟悉 CFDA 法規(guī)、 GCP 條例,熟悉臨床研究的全過程;
4、熟悉 Microsoft Word 、 Excel 和 PowerPoint 等熟練使用各種辦公軟件及設(shè)備;
5、善于與他人溝通,有良好的表達(dá)能力以及較強(qiáng)的談判、應(yīng)變能力。

工作地點

北京大興區(qū)經(jīng)海三路35號

職位發(fā)布者

趙女士/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo北京錦籃基因科技股份有限公司
北京錦籃基因科技股份有限公司是一家專注于基因治療藥物創(chuàng)新研發(fā)的平臺型公司,國家高新技術(shù)企業(yè)、首批北京市“專精特新”企業(yè),國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè),國家博管辦認(rèn)定的博士后流動工作站。公司通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證,是國內(nèi)首家獲得基因藥物臨床前質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基因藥物開發(fā)公司。公司業(yè)務(wù)方向為AAV載體為遞送技術(shù)的基因治療新藥研發(fā),已積累一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因治療產(chǎn)品管線,生產(chǎn)工藝及大規(guī)模量產(chǎn)方面在中國乃至全球范圍內(nèi)處于領(lǐng)先地位。擁有多個國際首創(chuàng)產(chǎn)品,填補(bǔ)國內(nèi)基因治療技術(shù)空白。目前有四個項目8個藥品完成IND申請并獲得國家CDE的受理;2個項目進(jìn)入二三期臨床階段,均獲得了良好的臨床評價。在專利創(chuàng)新方面,完成60件國內(nèi)發(fā)明專利的申請,其中已授權(quán)21件,4件 PCT國際專利申請,公司以“推動中國罕見病基因藥物從基礎(chǔ)走向臨床和市場”為使命,致力于讓“無藥可治”變成“一勞永逸”治愈,造?;颊呒凹彝?。錦籃基因創(chuàng)始團(tuán)隊人員均為全球基因治療行業(yè)資深專家,公司的核心團(tuán)隊均來自海內(nèi)外知名藥企、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院或高校,匯集了國內(nèi)最早從事基因治療機(jī)理研究、臨床研究和工藝開發(fā)的科學(xué)家和企業(yè)家精英團(tuán)隊。在產(chǎn)業(yè)化方面,已建設(shè)12000平米的基因藥物創(chuàng)新實驗中心(含動物房)及生產(chǎn)基地項目。主要用于現(xiàn)有臨床階段產(chǎn)品的關(guān)鍵性注冊臨床及上市后的產(chǎn)業(yè)化制備與生產(chǎn),可完成多款基因藥物品種的落地生產(chǎn)。具體詳情關(guān)注:“錦籃基因”公眾號
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