崗位職責:
1、負責藥政信息的及時跟蹤、整理,可以開展藥政信息的內部傳達宣貫工作;
2、協(xié)助藥品申報資料(含電子提交資料、發(fā)補資料等)注冊板塊資料的撰寫、整理,負責申報資料形式審核;
3、配合項目組完成申報資料的打印、裝訂,提交注冊申報工作;
4、協(xié)助藥品一次性進口申報資料審核、提交;參比制劑備案資料提交等工作;
5、協(xié)助開展委托生產許可事項申報資料的準備;
6、參與研制現(xiàn)場檢查的準備工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學相關專業(yè);
2、2年及以上藥品注冊申報工作經驗;
3、基本了解藥品注冊申報流程、國外和國內藥品管理及注冊等相關法規(guī)及技術指導原則。
職位福利:五險一金、帶薪年假、餐補、項目獎金、出差補貼