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更新于 9月27日
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舉報(bào)

QA專員

5000-8000元
  • 北京延慶區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招5人

職位描述

QA醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測
檢查原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、設(shè)備、設(shè)施等與質(zhì)量直接相關(guān)因素的狀態(tài)，確保符合GMP要求，穩(wěn)定生產(chǎn)出質(zhì)量合格的產(chǎn)品；
負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)控，確認(rèn)生產(chǎn)條件及生產(chǎn)過程符合文件要求；
負(fù)責(zé)監(jiān)督車間現(xiàn)場GMP規(guī)范性，確保符合GMP要求。
負(fù)責(zé)按照文件要求進(jìn)行產(chǎn)品的取樣操作并及時(shí)填寫相關(guān)記錄；
對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，要及時(shí)采取措施，填寫偏差及異常記錄，及時(shí)按報(bào)告程序上報(bào)，并負(fù)責(zé)偏差的調(diào)查；
負(fù)責(zé)日常環(huán)境監(jiān)測項(xiàng)目（沉降菌、浮游菌、表面微生物等）具體實(shí)施；
按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行規(guī)定頻次的監(jiān)控檢查，按要求發(fā)放“清場合格證”及“產(chǎn)品合格證”。按照檢查的結(jié)果認(rèn)真及時(shí)填寫監(jiān)控記錄，對檢查結(jié)果進(jìn)行判定，檢查狀態(tài)標(biāo)記，并對檢查結(jié)果負(fù)質(zhì)量責(zé)任；
對不合格的原輔料、半成品、成品要加強(qiáng)控制，不合格的原輔料不準(zhǔn)投入使用，不合格的半成品不準(zhǔn)流入下工序，不合格的成品不準(zhǔn)出廠；
參與相關(guān)的設(shè)備、工藝等的驗(yàn)證工作；
負(fù)責(zé)相關(guān)車間批生產(chǎn)記錄、輔助記錄及監(jiān)控記錄的復(fù)印，發(fā)放等；
負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的復(fù)核；
職位福利：五險(xiǎn)一金、包住、餐補(bǔ)、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、帶薪年假

工作地點(diǎn)

北京延慶區(qū)媯水南街11號

職位發(fā)布者

鄭彥華/招聘專員

昨日活躍
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公司Logo北京華潤高科天然藥物有限公司
北京華潤高科天然藥物有限公司一、公司簡介北京華潤高科天然藥物有限公司（以下簡稱“華潤高科”）原為北京第四制藥廠延慶藥廠，2000年12月改制為“北京雙鶴高科天然藥物有限責(zé)任公司”，2011年12月成為華潤三九下屬全資子公司，為國有制藥企業(yè)。二、公司生產(chǎn)狀況公司以生產(chǎn)天然藥物液體制劑為主，具有很強(qiáng)的中草藥提取加工能力，主要?jiǎng)┬陀凶⑸湟?、口服溶液劑、糖漿劑、合劑、酊劑等。公司擁有進(jìn)口德國、意大利、日本等發(fā)達(dá)國家的多套先進(jìn)生產(chǎn)線及現(xiàn)代化的質(zhì)量檢測儀器，技術(shù)能力較強(qiáng)，是全國最早生產(chǎn)中藥注射液廠家之一，實(shí)力雄厚，歷史悠久，現(xiàn)為華潤三九在北京的中藥處方藥制劑生產(chǎn)基地。華潤高科擁有一批技術(shù)含量高、市場信譽(yù)好的液體制劑產(chǎn)品：如心腦血管用藥舒血寧注射液；治療肝病的茵梔黃口服液以及具有40余年悠久歷史的高級天然營養(yǎng)補(bǔ)劑“北京蜂王精”遠(yuǎn)銷50多個(gè)國家和地區(qū)，深受國內(nèi)外用戶的喜愛。公司自主研發(fā)的心腦血管用藥銀杏葉酊劑，彌補(bǔ)了國內(nèi)銀杏葉制劑在該劑型的空白。茵梔黃口服液作為華潤高科獨(dú)家生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)入了《國家基本藥物目錄》。三、公司愿景華潤高科將秉承“關(guān)愛大眾健康、專注藥品制造、打造信賴品牌”的企業(yè)使命，樹立企業(yè)社會(huì)責(zé)任意識(shí)，培育良好和諧的企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營和社會(huì)工作環(huán)境，為實(shí)現(xiàn)“將華潤三九打造成‘自我診療引領(lǐng)者’和‘中藥價(jià)值創(chuàng)造者’”的愿景而奮斗不止！四、公司福利五險(xiǎn)一金帶薪年假免費(fèi)住宿年終獎(jiǎng)金節(jié)日紅包節(jié)日禮品餐飲補(bǔ)助生日福利高溫津貼團(tuán)建活動(dòng)定期體檢季度勞保
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