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更新于 今天

驗證QA-北京

7000-10000元
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 免費班車
  • 人際關(guān)系好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

QA審核QA認證QA檢驗醫(yī)藥制造
職位職責: 1. 負責廠房設(shè)施設(shè)備的驗證工作,包括驗證文件的審核批準,驗證規(guī)程的修訂等 2. 負責生產(chǎn)設(shè)備的CSV驗證,如WMS,DCS等 3. 負責廠房設(shè)施的監(jiān)管,包括日常巡檢,質(zhì)量回顧,異常調(diào)查等 4. 負責審核設(shè)備清潔確認方案與報告,并完成設(shè)備放行。 5. 參與GMP項目管理:負責項目文件(批生產(chǎn)記錄等)執(zhí)行前后的審核,監(jiān)督生產(chǎn)、檢驗、發(fā)運過程。 6. 參與項目生產(chǎn)過程中異常事件調(diào)查,審核偏差變更等異常事件。 7. 完成本部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 職位要求: 1. 3年以上制藥企業(yè)(原料藥或制劑)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉GMP法規(guī)和指南,熟悉廠房、設(shè)施設(shè)備驗證和CSV驗證工作。 2. 具備文件審核與報告撰寫的能力。 3. 具備良好的英語聽、讀、寫能力。 4. 至少具有藥學或相關(guān)專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。 5. 具有良好的語言表達和溝通、承擔壓力的能力。

工作地點

北京市大興區(qū)瑞合路

職位發(fā)布者

李女士/HR

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康龍化成(北京)新藥技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300759.SZ/ 3759.HK)是國際領(lǐng)先的生命科學研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2003年成立以來,康龍化成一直致力于人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè),為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系??谍埢稍谥袊?、美國、英國均開展運營,擁有19,000多名員工,向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。(詳情請訪問公司網(wǎng)站:www.pharmaron.com)
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