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更新于 5月26日
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質(zhì)量保證專員QA(J10305)

1-1.2萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 管理人性化

職位描述

QA審核
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)工藝現(xiàn)場巡檢監(jiān)控，審核批記錄、收集質(zhì)量分析數(shù)據(jù)，參與公司及生產(chǎn)企業(yè)偏差處理、變更管理；
2.負(fù)責(zé)文件體系管理及維護(hù)，組織文件起草、修訂、審核，監(jiān)督并跟進(jìn)文件生效執(zhí)行情況，負(fù)責(zé)文件分發(fā)、回收、銷毀、歸檔并保存等工作；
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的起草、修訂，負(fù)責(zé)公司及受托生產(chǎn)企業(yè)發(fā)送的質(zhì)量管理文件的預(yù)審核工作；
4.負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門召開質(zhì)量回顧分析會，對報告進(jìn)行討論，整理歸檔；
5.負(fù)責(zé)供應(yīng)商日常管理，定期完成書面及現(xiàn)場審計、年度回顧；
6.參與公司及部門自檢、外部審計、產(chǎn)品放行、投訴處理、產(chǎn)品召回、退貨等質(zhì)量運營工作。
任職要求:
1.藥學(xué)、藥劑學(xué)、生物技術(shù)、化工及醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，1年以上行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗；
2.工作目標(biāo)清晰，認(rèn)真、負(fù)責(zé)，具備較好的執(zhí)行力，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，信息反饋及時，注重團(tuán)隊合作。

工作地點

大興區(qū)北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街6號

職位發(fā)布者

張錦浩/HRBP

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公司Logo北京凱因科技股份有限公司
北京凱因科技股份有限公司（以下簡稱凱因科技，股票代碼：688687）成立于2008年，注冊資本1.71億元，位于素有“藥谷”之稱的國家級經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)--北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司是一家具有自主創(chuàng)新研發(fā)實力，專注于病毒及免疫性疾病領(lǐng)域，集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物醫(yī)藥公司，入選北京市“專精特新”小巨人企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展(G20)工程企業(yè)。公司于2021年2月8日正式在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市。經(jīng)過十余年不斷積累，公司構(gòu)建了以中和抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù)、重組蛋白和抗體產(chǎn)業(yè)化技術(shù)等為核心的生物醫(yī)藥技術(shù)平臺，組建了包括新藥發(fā)現(xiàn)、CMC研究、臨床前研究和臨床研究的研發(fā)隊伍，打造了具備藥物全產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)能力的研發(fā)體系。近年來，公司共承擔(dān)了7項國家“十二五”、“十三五”國家科技重大專項，獲得了2個創(chuàng)新藥注冊批件和3個創(chuàng)新藥臨床批件；截至2022年末，公司共申請發(fā)明專利141項，累計獲得50項境內(nèi)外發(fā)明專利，為“北京市專利示范單位”。公司現(xiàn)有多款成熟的商業(yè)化品種，市場份額均位居細(xì)分市場前列；公司1類新藥凱力唯（鹽酸可洛派韋膠囊）于2020年1季度獲批上市，同年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，是第一個被納入國家醫(yī)保目錄的國產(chǎn)直接抗病毒藥物，使公司成為國內(nèi)第一家成功開發(fā)出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列藥物的企業(yè)，打破了進(jìn)口壟斷。未來，公司將秉承“創(chuàng)新·讓生命更美好”的使命，堅持創(chuàng)新引領(lǐng)，致力成為病毒及免疫疾病領(lǐng)域先鋒力量，護(hù)佑生命健康。
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