職位描述
化學(xué)藥
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索與方案制訂。
2.負(fù)責(zé)方案實(shí)施：按照進(jìn)度計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)方案的要求，完成項(xiàng)目相關(guān)原輔料及設(shè)備采購(gòu)。組織開(kāi)展實(shí)驗(yàn)工作，跟進(jìn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，對(duì)異常結(jié)果進(jìn)行分析和處理；核對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄，保證數(shù)據(jù)真實(shí)、完整，可追溯。最終保證項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量與方案一致等。
3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)研究員解決項(xiàng)目開(kāi)展中的技術(shù)問(wèn)題，并對(duì)項(xiàng)目中存在的疑難技術(shù)問(wèn)題形成完整的技術(shù)評(píng)估報(bào)告。
4.獨(dú)立撰寫(xiě)CTD格式的申報(bào)資料，保證資料記錄的科學(xué)性、規(guī)范性、完整性等。
5.熟悉制劑實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，掌握制劑設(shè)備操作SOP；協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成日常臨時(shí)性的工作等。
2.負(fù)責(zé)方案實(shí)施：按照進(jìn)度計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)方案的要求，完成項(xiàng)目相關(guān)原輔料及設(shè)備采購(gòu)。組織開(kāi)展實(shí)驗(yàn)工作，跟進(jìn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，對(duì)異常結(jié)果進(jìn)行分析和處理；核對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄，保證數(shù)據(jù)真實(shí)、完整，可追溯。最終保證項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量與方案一致等。
3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)研究員解決項(xiàng)目開(kāi)展中的技術(shù)問(wèn)題，并對(duì)項(xiàng)目中存在的疑難技術(shù)問(wèn)題形成完整的技術(shù)評(píng)估報(bào)告。
4.獨(dú)立撰寫(xiě)CTD格式的申報(bào)資料，保證資料記錄的科學(xué)性、規(guī)范性、完整性等。
5.熟悉制劑實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，掌握制劑設(shè)備操作SOP；協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成日常臨時(shí)性的工作等。
任職資格：
1.教育背景：醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：有從事醫(yī)藥研發(fā)工作5年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
3.專業(yè)知識(shí)與技能：熟悉項(xiàng)目醫(yī)藥研發(fā)流程和內(nèi)部控制規(guī)范，做事條理清晰、文字表達(dá)能力好。
4.項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：具有2類以上醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)至少2個(gè)，且從立項(xiàng)到申報(bào)IND全過(guò)程至少一個(gè)，具有多肽和復(fù)雜注射劑經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：有從事醫(yī)藥研發(fā)工作5年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
3.專業(yè)知識(shí)與技能：熟悉項(xiàng)目醫(yī)藥研發(fā)流程和內(nèi)部控制規(guī)范，做事條理清晰、文字表達(dá)能力好。
4.項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：具有2類以上醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)至少2個(gè)，且從立項(xiàng)到申報(bào)IND全過(guò)程至少一個(gè)，具有多肽和復(fù)雜注射劑經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5.職業(yè)素養(yǎng)：理論知識(shí)和實(shí)踐能力均較強(qiáng)，溝通能力強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)。
獎(jiǎng)金績(jī)效
項(xiàng)目獎(jiǎng)金、十三薪
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
高女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2013年7月，位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，是一家為合作客戶提供一站式綜合服務(wù)的專業(yè)化外包服務(wù)的CRO和CDMO公司。作為國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)和北京市首批專精特新“小巨人”企業(yè)，諾康達(dá)已通過(guò)ISO9001、ISO45001、ISO14001、CNAS實(shí)驗(yàn)室、知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系等多項(xiàng)體系認(rèn)證，連續(xù)五年被全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)評(píng)為中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)20強(qiáng)榜單前列。諾康達(dá)的研發(fā)領(lǐng)域覆蓋生物醫(yī)藥大健康全領(lǐng)域，包括藥品（仿制藥和新藥）、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品、寵物藥、中藥等，自成立以來(lái)，已為合作伙伴獲得批件146個(gè)，合作伙伴超過(guò)160家醫(yī)藥企業(yè)。諾康達(dá)自建4萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化CRO平臺(tái)化園區(qū)，擁有強(qiáng)大充裕的物理空間，并按照行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)和發(fā)展方向設(shè)計(jì)規(guī)劃了人機(jī)分離、5S管理模式的現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室，為員工打造舒適整潔的科研環(huán)境。諾康達(dá)愿為顯著提高人類生命質(zhì)量，為實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)，做出積極的努力和貢獻(xiàn)。
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