職位描述
化學(xué)藥生物藥生產(chǎn)管理QCGMP認(rèn)證
1、全面負(fù)責(zé)QC合規(guī)組的管理工作；
2、組織完成合規(guī)組人員的團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作，包括人員面試、培訓(xùn)及上崗；
3、組織人員配合QC的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作；
4、組織完成QC穩(wěn)定性考察和留樣、樣品收發(fā)管理工作；
5、組織完成QC的站文件管理和培訓(xùn)管理工作；
6、組織儀器管理員進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備統(tǒng)管工作；
7、組織完成QC的耗材收發(fā)、績(jī)效管理等日常運(yùn)營(yíng)工作；
8、組織完成本組相關(guān)文件的起草或修訂；
9、組織完成本組涉及的偏差或其他異常事件的調(diào)查及整改；
10、組織完成QC檢驗(yàn)報(bào)告的出具工作，并對(duì)檢驗(yàn)記錄及報(bào)告進(jìn)行審核；
11、保證組內(nèi)各項(xiàng)工作的GMP合規(guī)性，并能接受官方檢查；
12、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他質(zhì)量管理工作。
任職要求：
1、有3年以上的制藥行業(yè)QC相關(guān)檢驗(yàn)或管理（穩(wěn)定性考察、留樣、儀器設(shè)備管理或合規(guī)化管理）經(jīng)驗(yàn)，特別優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬經(jīng)驗(yàn)或?qū)W歷限制；有FDA、歐盟審計(jì)及迎檢經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、專業(yè)要求：藥學(xué)、藥物制劑、微生物、化學(xué)化工等相關(guān)專業(yè)；
3、熟悉GMP法規(guī)，質(zhì)量及數(shù)據(jù)完整性意識(shí)較強(qiáng)；
4、較好的組織協(xié)調(diào)能力與溝通能力、較好的文件撰寫與審核的能力；
5、工作中具備較好的適應(yīng)性、主動(dòng)性；有一定的抗壓能力。
工作地點(diǎn)
開州區(qū)重慶望業(yè)生物制藥有限公司
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職位發(fā)布者
吳女士/人事專員
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重慶伊諾生化制品有限公司
重慶伊諾生化制品有限公司成立于2009年，公司注冊(cè)資金1億元，是一家及藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的技術(shù)型企業(yè)。主要生產(chǎn)肝素鈉、軟骨素。公司在歐美生化制藥基礎(chǔ)上建立了獨(dú)特的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖匪菹到y(tǒng)，確保產(chǎn)品從生豬養(yǎng)殖，屠宰，小腸采集，初級(jí)肝素鈉加工，直到肝素鈉精制降解一系列質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品的追溯性和可控性。公司早在上世紀(jì)的80年代就開始肝素鈉粗品生產(chǎn)貿(mào)易，出口生化產(chǎn)和其他醫(yī)藥原料，優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)使公司產(chǎn)品暢銷于歐美市場(chǎng)。 2016年獲得歐盟GMP認(rèn)證和國(guó)家藥監(jiān)局GMP審計(jì)通過，公司將不斷引進(jìn)高素質(zhì)適合型人才，增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力，努力打造中國(guó)制造抗凝藥物的頂尖企業(yè)。因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，新建工廠擬定中，歡迎廣大院校學(xué)員前來我司實(shí)習(xí)、就業(yè)，攜手共贏。
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