職位描述
質(zhì)量體系管理GMP認證無菌經(jīng)驗QA
崗位職責：
1.負責組織公司許可證變更、MAH產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓等項目的申報資料撰寫、上報以及缺陷整改，配合受托方委托產(chǎn)品的符合性檢查；
2.制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，建立公司質(zhì)量管理體系，并保證有效運行和持續(xù)改進；
3.負責組織開展質(zhì)量保證、質(zhì)量控制工作；
4.負責質(zhì)量管理體系文件的畝批；
5.審批物料與產(chǎn)品放行；
6.負責偏差、變更、確認與驗證、CAPA、自檢、年度回顧、穩(wěn)定性考察等質(zhì)量要素的批準；
7.負責組織對受托檢驗的全過程進行監(jiān)督，并對受托方的檢驗條件、技術(shù)水平質(zhì)量管理情況進行現(xiàn)場考核，確認其具有完成受托檢驗的能力；
8.負責產(chǎn)品召回和處置；
9.負責組織質(zhì)量事故調(diào)查處理、風險評估；
10.組織公司自檢和外部審計
任職資格：
1.具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥
品質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗；
2.熟悉藥品管理法、GIP、GSP 等相關(guān)法律法規(guī)；
3.熟悉公司藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準和檢驗方法；
4.熟悉生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理質(zhì)量要求；
5.熟悉物料與產(chǎn)品質(zhì)量放行標準；
6.具有強烈的職業(yè)人自律精神：保密、誠信、公正、公平、堅持原則等。
工作地點
南岸區(qū)昌龍金開國際企業(yè)園重慶壹零柒陸醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
冉女士/HR
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浙江星漢博納醫(yī)藥科技有限公司北京星漢博納醫(yī)藥科技有限公司運營于2016年，旗下主要有“藥兜采”、“藥兜網(wǎng)”等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥分銷與零售平臺。公司通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)及數(shù)字化手段賦能各類傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)，致力于解決醫(yī)藥供應鏈冗長以及買藥難的行業(yè)痛點，使藥兜網(wǎng)供應鏈模式高效便捷、信息透明，可以有效覆蓋廣闊市場渠道?；谒幎稻W(wǎng)整合供應鏈優(yōu)勢和對醫(yī)藥工業(yè)的深度服務能力，公司同時收購及賦能傳統(tǒng)藥房，形成獨具特色的S2B2C的醫(yī)藥新零售模式。目前公司已形成以第三方醫(yī)藥交易平臺、全國數(shù)字化分銷平臺、智慧醫(yī)藥供應鏈管理平臺、1076智慧藥房、藥兜云、藥兜互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、藥兜國際為主營的全方位醫(yī)藥網(wǎng)絡綜合服務平臺;同時藥兜國際也是國內(nèi)首個擁有跨境醫(yī)藥零售電商第三方倉儲服務資格企業(yè)。公司在北京、重慶、湖南、廣州、吉林、浙江、湖北等地設立了全資醫(yī)藥子公司，并且擁有鏈接全國的分銷網(wǎng)絡，直達消費者的互聯(lián)網(wǎng)零售終端。企業(yè)榮獲“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”、“北京市‘專精特新’中小企業(yè)”“中關(guān)村金種子企業(yè)”等稱號。簡歷投遞郵箱：guojiquan3613@dingtalk.com
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