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更新于 5月12日
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原料藥質(zhì)量總監(jiān)（重慶，38歲以內(nèi)）

2.8-3.5萬
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥質(zhì)量體系管理GMP認證FDA認證EMA認證
1.體系建設(shè)：全面負責質(zhì)量部的管理與運營工作，規(guī)劃質(zhì)量體系的整體框架結(jié)構(gòu)，并組織搭建符合法規(guī)與業(yè)務需求的質(zhì)量管理體系，確保公司范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量活動符合相關(guān)法律法規(guī)、ICH等相關(guān)指南及公司規(guī)章制度要求，負責質(zhì)量管理的改進與優(yōu)化，提升質(zhì)量管理水平。 2.質(zhì)量活動：負責建立、實施和維護公司質(zhì)量管理體系的有效運行，參與公司內(nèi)部質(zhì)量方針政策的制定，關(guān)鍵質(zhì)量事務的決策。確保工廠內(nèi)的供應商管理、培訓、自查、質(zhì)量評審等質(zhì)量活動有序進行，定期向公司管理層報告質(zhì)量管理體系的運行情況，并適時提出質(zhì)量的意見和改進建議，確?？蛻?官方審計順利通過。 3.交付管理： （1）確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合相關(guān)要求，落實過程的質(zhì)量監(jiān)督和檢查，識別潛在風險問題及改進機會； （2）確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的檢測交付、放行審核、發(fā)貨工作有序進行； （3）配合工廠日常運營和訂單交付管理，落實產(chǎn)品分類管理，確保新項目的中試、工藝驗證交付及注冊申報。 4.團隊建設(shè)：完成工廠質(zhì)量團隊的搭建、人才梯隊培養(yǎng)和團隊建設(shè)管理。制定質(zhì)量部年度預算，帶領(lǐng)質(zhì)量團隊完成年度工作目標。 5.其他工作：根據(jù)工廠管理層安排，完成相關(guān)專項或臨時性工作。
1.學歷：本科及以上 2.專業(yè)：藥學、制藥工程、化學等相關(guān)專業(yè)（通國家藥品相關(guān)法規(guī)、政策，如《藥品管理法》、GMP、GSP等） 3.專業(yè)知識技能：熟練掌握研發(fā)流程、生產(chǎn)流程、藥品生產(chǎn)法規(guī)等相關(guān)知識。具備良好的質(zhì)量管理、風險管理、項目管理等知識和技能。 4.通用技能：1.熟練使用電腦辦公軟件（如：word文檔、office表格、PPT等），英語六級及以上水平，具有較強的文件編寫、審核能力和良好的英語讀寫能力（如有涉外業(yè)務需求）；2.具有良好的溝通、學習能力。
5.工作經(jīng)驗： 10年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量工作經(jīng)驗； 10年以上從事醫(yī)藥化工行業(yè)工作經(jīng)驗（有與外企合作經(jīng)驗，可放寬） 5年以上部門/項目/合規(guī)管理實踐經(jīng)驗； 至少主導過3次以上FDA現(xiàn)場檢查 6.崗位任職年限要求： 5年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗

工作地點

九龍坡區(qū)重慶高新區(qū)管委會

入職公司信息

  • 入職公司: 全益（上海）醫(yī)療科技有限公司
  • 公司地址: 上海長寧區(qū)興義路8號萬都中心
  • 公司人數(shù): 20-99人

認證資質(zhì)

  • 人力資源服務許可認證

    人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務的資質(zhì)證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

李國章/人事經(jīng)理

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公司Logo全益(上海)人力資源有限公司
1.公司簡介全益人才，M3C中國旗下服務品牌（隸屬全益（上海）人力資源有限公司），總部位于上海，聚焦大健康產(chǎn)業(yè)的融合發(fā)展，專注大健康產(chǎn)業(yè)醫(yī)護藥康養(yǎng)IT互聯(lián)網(wǎng)等專業(yè)人才的一站式服務，為企業(yè)發(fā)展的黃金賽道選擇及升級提供專業(yè)人才支持。全益人才，巨頭基因高科傳承，精英團隊務實落地，專注鑄就專業(yè)，旨在“成就企業(yè)，成就英才，賦能健康中國”，竭力成為陪伴企業(yè)發(fā)展和從業(yè)者職業(yè)成長的信賴伙伴。2.核心價值觀“百年大計，以人為本，人企共贏”-全益人才要解決人企問題賦能企業(yè)未來發(fā)展戰(zhàn)略-“延長健康壽齡，控制醫(yī)養(yǎng)支出，賦能健康中國”-全益人才在解決人類健康長壽問題上與國家一起肩負企業(yè)的社會責任-“德才性價比，降本增效增值”-全益人才要不斷精進，既要為企業(yè)降本增效增值成就企業(yè)成就英才，更要賦能人才生態(tài)圈建設(shè)-3.核心服務【面向企事業(yè)（2B，2G）---提供專業(yè)人才儲備/高速推薦/獵聘/RPO服務】通過專有信息技術(shù)和專業(yè)咨詢團隊，為醫(yī)院、藥企、養(yǎng)老機構(gòu)和醫(yī)療管理企業(yè)，IT互聯(lián)網(wǎng)大健康企業(yè)等提供多學科及相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)人才智能化高速尋訪、招聘信息發(fā)布和精英獵聘，批量招聘外包（RPO）等服務?！久嫦驈臉I(yè)者（2C）---提供優(yōu)質(zhì)公開與非公開招聘的全職或兼職崗位推薦】以中國快速發(fā)展的大健康企業(yè)眾多就業(yè)崗位機會為基礎(chǔ)，為廣大從業(yè)者和醫(yī)藥學等專業(yè)畢業(yè)生和提供個性化和專業(yè)性的信息服務工作，關(guān)注并支持其職業(yè)發(fā)展。為行業(yè)領(lǐng)袖，專業(yè)領(lǐng)域精英人才提供個性定制獵聘推介服務。【面向獵頭和獵企（2B2C）---提供崗位合作/人才支持/工具支持/品牌支持】兼具為獵頭與獵頭公司提供開放性合作平臺，提供需求崗位和人才數(shù)據(jù)支撐業(yè)務，共同支持用人單位完成人才匹配，并享受高于行業(yè)水平的收益。4.旗下主要服務品牌全益人才 Yihujobs.com-專注中國大健康領(lǐng)域人才解決方案-全益獵頭 Yihujobs.com/hunter-專注醫(yī)護藥康養(yǎng)IT互聯(lián)網(wǎng)大健康產(chǎn)業(yè)中高端精英人才獵聘服務-全益商學院 M3C Business School-專注大健康產(chǎn)業(yè)國內(nèi)國際資源整合商業(yè)模式研究精英領(lǐng)袖培養(yǎng)與賽道建設(shè)-5.公司最新動態(tài)建人才生態(tài)標準，促產(chǎn)業(yè)就業(yè)升級-全益人才發(fā)力人才生態(tài)戰(zhàn)略布局https://www.takefoto.cn/viewnews-2570840.html校企共融，打造閉環(huán)—全益人才業(yè)務布局的新藍海https://news.sina.com.cn/o/2021-08-19/doc-ikqciyzm2318047.shtml全益獵頭：摘金奪銀促招聘，錨準賽道需求，護航人才引培https://www.cctvppsk.com/html/news/hangyenews/show-4567.html
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