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更新于 今天

二類醫(yī)療器械質(zhì)量管理

8000-10000元

職位描述

二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485全生命周期質(zhì)量管理法規(guī)符合性內(nèi)部審核與整改
工作職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)建立、維護(hù)并持續(xù)優(yōu)化二類醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系,確保符合ISO 13485及國家相關(guān)法規(guī)要求。
2. 主導(dǎo)產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管控,包括原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品放行及不良事件處理。
3. 組織內(nèi)部質(zhì)量審核與管理評審,跟蹤并驗(yàn)證糾正預(yù)防措施的有效性,降低質(zhì)量風(fēng)險。
4. 對接藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查,負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)文件的準(zhǔn)備、提交及整改跟進(jìn)。
任職要求
1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程或質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)。
2. 具備3年以上二類醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求。
3. 掌握質(zhì)量體系搭建與維護(hù)技能,有ISO 13485內(nèi)審員資格證書者優(yōu)先。
4. 具備較強(qiáng)的問題分析能力與風(fēng)險預(yù)判能力,能獨(dú)立處理質(zhì)量異常與合規(guī)問題。

工作地點(diǎn)

新鄉(xiāng)紅旗區(qū)互聯(lián)網(wǎng)大廈3707

職位發(fā)布者

閆會改/人力總監(jiān)

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公司Logo河南龍醒藥業(yè)有限公司
河南龍醒藥業(yè)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥類產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)與銷售的綜合型企業(yè),主要包括醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)、中醫(yī)藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)藥分銷與零售等。在醫(yī)藥行業(yè)越來越規(guī)范的大環(huán)境下,公司積極深度探索醫(yī)療器械和醫(yī)藥大健康領(lǐng)域,具備多種類型醫(yī)用耗材的日產(chǎn)百萬貼耗材的生產(chǎn)能力,具備了各類型外用產(chǎn)品的日100萬貼生產(chǎn)能力,還在加快進(jìn)度布局各類型醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)能力、同時,公司還在加快產(chǎn)品上市速度,推進(jìn)品牌戰(zhàn)略落地,推動在互聯(lián)網(wǎng)媒體尤其是移動端媒體的品牌推廣創(chuàng)新和方法提煉,實(shí)現(xiàn)線下推廣與線上資源的快速整合。公司始終堅(jiān)持以客戶為中心,以數(shù)字化驅(qū)動醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展公司致力于打通醫(yī)療器械上下游、終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的交易鏈路,消除行業(yè)信息壁壘、整合優(yōu)化供應(yīng)鏈資源,為醫(yī)療行業(yè)經(jīng)銷商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供一站式服務(wù),切實(shí)推動金社會醫(yī)療服務(wù)成本的降低和品質(zhì)的提升。
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