崗位職責(zé):
1、各公共設(shè)備、潔凈廠房的驗證和資料輸出。
2、各車間關(guān)鍵設(shè)備的驗證和資料輸出。
3、各車間包裝設(shè)備及效期的驗證和資料輸出。
4、各產(chǎn)品新材料試產(chǎn)驗證和資料輸出。
5、負(fù)責(zé)各車間設(shè)備參數(shù)表的編制和維護。
6、負(fù)責(zé)年度驗證計劃的實施和資料輸出。
7、負(fù)責(zé)新設(shè)備驗證資料的編制和輸出。
8、負(fù)責(zé)注冊、審核的驗證資料的整理和輸出。
任職要求:
1、較強的中英報告互譯能力,專科及以上學(xué)歷;
2、有責(zé)任心,溝通表達(dá)能力強;
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)風(fēng)險管理與驗證相關(guān)法規(guī)和指南;
4、具有較強的邏輯思維和編