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更新于 10月31日
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醫(yī)療器械注冊工程師

6000-8000元
  • 西安蓮湖區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報工作；

2、協(xié)調(diào)國家和地方藥監(jiān)管理部門的例行檢查和公司內(nèi)、外審工作；
3、組織、編寫、收集、整理和遞交醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊中所需的資料；

4、協(xié)助研發(fā)人員完成設(shè)計開發(fā)過程中所需的相關(guān)資料；
5、負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)院、檢測單位及審評單位的溝通，高效推進(jìn)檢測、核查、認(rèn)證與取證工作。
崗位要求：
1、工科類專業(yè)，專科科及以上學(xué)歷。

2、熟悉國家行業(yè)法律、法規(guī)文件和醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求；

3、熟悉醫(yī)療器械注冊申報流程，能獨(dú)立完成二類有源醫(yī)療產(chǎn)品注冊；
4、有兩年以上有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊相關(guān)工作和文件編寫經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

西安蓮湖區(qū)旭弘同德國際-B座706

職位發(fā)布者

上女士/行政經(jīng)理

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公司Logo陜西中欣福源醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
陜西中欣福源醫(yī)療科技發(fā)展有限公司，成立于2017年，是一家專注于醫(yī)療設(shè)備儀器和耗材研發(fā)生產(chǎn)的科技創(chuàng)新型企業(yè)。公司致力于守護(hù)人類健康，為全社會提供先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備儀器、優(yōu)質(zhì)綠色耗材及健康管理咨詢服務(wù)等醫(yī)療資源。公司擁有一、二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)，按照ISO13485和CE等國際質(zhì)量認(rèn)證要求、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證要求生產(chǎn)經(jīng)營，連續(xù)多年榮獲陜西省質(zhì)量信譽(yù)AAA級單位，A類守信用、重合同企業(yè)。
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