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更新于 9月19日

體外診斷試劑注冊專員

7000-12000元
  • 西安雁塔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械
崗位職責:
1、負責公司產(chǎn)品的申報文件撰寫、申報注冊以及各個技術指導部門的對接;
2、公司產(chǎn)品專利知識產(chǎn)權文件的撰寫及申報工作;
3、公司研發(fā)及生產(chǎn)的各項制度、流程和法規(guī)的撰寫;
4、協(xié)助其他部門進行相關法規(guī)考核和培訓工作;
5、完成公司安排的其他臨時性工作。

任職要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)學、藥學、生物學、化學等相關專業(yè);
2、有相關項目注冊申報相關工作經(jīng)驗,同時有生產(chǎn)或研發(fā)相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、了解醫(yī)療器械相關的法律法規(guī),熟悉各類醫(yī)療器械的注冊申報流程,有注冊申報文件撰寫能力;
4、熟練操作辦公軟件,并對醫(yī)療器械的生產(chǎn)和研發(fā)工作流程有一定了解。

工作地點

陜西省西安市雁塔區(qū)云水二路5號樓702,703,704

職位發(fā)布者

周女士/人事經(jīng)理

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