職位描述
QA
崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)監(jiān)控計(jì)劃對(duì)各生產(chǎn)工序進(jìn)行監(jiān)控，確認(rèn)是否按工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)操作，并填寫質(zhì)量監(jiān)控記錄。
2. 對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控，確認(rèn)潔凈區(qū)溫濕度、壓差是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
3. 對(duì)中間品、成品進(jìn)行取樣，按規(guī)定對(duì)樣品進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)，隨同請(qǐng)驗(yàn)單送檢。
4. 對(duì)各工序清場效果進(jìn)行檢查確認(rèn)，符合清場要求的開具清場合格證。
5. 對(duì)于監(jiān)控過程中發(fā)現(xiàn)的問題或異常情況，及時(shí)解決或向上級(jí)匯報(bào)。
6. 負(fù)責(zé)不合格品的隔離、標(biāo)識(shí)、評(píng)審、處置環(huán)節(jié)的監(jiān)控工作。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械與裝備、生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2. 了解醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)和政策，具有較強(qiáng)的法規(guī)意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，了解醫(yī)療器械GMP質(zhì)量管理。
3. 具有生物制品、藥品或醫(yī)療器械等質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
1. 根據(jù)監(jiān)控計(jì)劃對(duì)各生產(chǎn)工序進(jìn)行監(jiān)控，確認(rèn)是否按工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)操作，并填寫質(zhì)量監(jiān)控記錄。
2. 對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控，確認(rèn)潔凈區(qū)溫濕度、壓差是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
3. 對(duì)中間品、成品進(jìn)行取樣，按規(guī)定對(duì)樣品進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)，隨同請(qǐng)驗(yàn)單送檢。
4. 對(duì)各工序清場效果進(jìn)行檢查確認(rèn)，符合清場要求的開具清場合格證。
5. 對(duì)于監(jiān)控過程中發(fā)現(xiàn)的問題或異常情況，及時(shí)解決或向上級(jí)匯報(bào)。
6. 負(fù)責(zé)不合格品的隔離、標(biāo)識(shí)、評(píng)審、處置環(huán)節(jié)的監(jiān)控工作。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械與裝備、生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2. 了解醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)和政策，具有較強(qiáng)的法規(guī)意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，了解醫(yī)療器械GMP質(zhì)量管理。
3. 具有生物制品、藥品或醫(yī)療器械等質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
煙臺(tái)市-福山區(qū)-經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高安街7號(hào)
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職位發(fā)布者
王女士/人事經(jīng)理
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山東雋秀生物科技股份有限公司山東雋秀生物科技股份有限公司成立于2012年，由海外高層次留學(xué)人才回國創(chuàng)立，是國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國務(wù)院僑辦重點(diǎn)華僑華人創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)企業(yè)、山東省“專精特新”中小企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)。建有占地2.06萬㎡、建筑面積達(dá)3.56萬㎡的雋秀生物科技產(chǎn)業(yè)園。公司聚焦再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域高端醫(yī)療器械及合成生物原料研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，建有博士后科研工作站、海外高層次人才工作站等人才載體平臺(tái)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)由全職引進(jìn)的多名國家級(jí)和省級(jí)科研專家領(lǐng)銜。公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型核心產(chǎn)品覆蓋神經(jīng)修復(fù)、口腔醫(yī)學(xué)、生殖健康、骨修復(fù)等組織再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，多項(xiàng)技術(shù)達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先或國際先進(jìn)水平。首款上市產(chǎn)品脫細(xì)胞基質(zhì)周圍神經(jīng)修復(fù)膜，是全球第一款也是目前唯一一款以神經(jīng)細(xì)胞外基質(zhì)為有效成分的產(chǎn)品，其技術(shù)屬國際領(lǐng)先、國內(nèi)一流，有效打破了國外壟斷。雋秀生物一直堅(jiān)持“科技創(chuàng)新，互助共贏”的發(fā)展初心，肩負(fù)“發(fā)展高科技，服務(wù)大健康”的企業(yè)使命，致力于做中國高端醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)。
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