国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

崗位職責：
一、負責醫(yī)療器械產品質量管理體系的建設及管理
1、按照ISO9001、ISO13485文件要求，組織編寫質量手冊、程序文件、管理文件、技術文件、法規(guī)文件、技術標準等，搭建產品質量管理體系；
2、組織實施并發(fā)布體系文件、組織關鍵崗位工作人員的崗前培訓、定期監(jiān)督各部門進行體系維護；
3、督導產品研發(fā)，協(xié)助規(guī)劃研發(fā)周期、編寫研發(fā)文檔，指導輸出技術文件；
4、負責體系受控文件的管理，各部門文件及記錄的監(jiān)管；
5、負責各部門文件的日常審核，指導各部門整改，定期組織各部門進行內審、管理評審等；
6、配合藥品監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督檢查，針對發(fā)現(xiàn)的問題，組織相關部門按照要求及時整改。
二、負責醫(yī)療器械產品的質量管理
1、質控管理：負責監(jiān)管原輔包檢驗、中間產品檢驗、成品檢驗、留樣觀察及檢驗、召回產品檢驗、不合格品處理以及產品的第三方送檢等相關工作；
2、生產監(jiān)控管理：負責督導質檢員生產前對領用物料、生產環(huán)境的合規(guī)性檢查，對生產過程的關鍵工藝控制點、人員操作規(guī)范進行監(jiān)控，生產結束后監(jiān)控產品包裝的過程、檢查清場、進行批量核對；
3、產品放行管理：負責生產批記錄的審核及歸口管理；進行成品的放行；
4、產品的風險管理：負責風險管理報告、工藝驗證方案及報告的審核及管理；
5、產品不良及不合格品管理：負責組織異常情況的處理措施、不良反應應急預案啟動和產品召回措施的批準。
6、設備的計量管理：負責監(jiān)控及統(tǒng)計研發(fā)、生產、檢驗用設備儀器等的計量、校準清單，并及時上報。
任職要求：
一、教育、知識水平
1、30--40周歲，大學本科及以上學歷或者中級及以上技術職稱，生物、化學、高分子材料、醫(yī)藥或管理相關專業(yè)；
2、接受過ISO9001、GMP標準培訓，具備內審員資格證書；
3、遵紀守法，具有良好職業(yè)道德素質且無不良從業(yè)記錄；
4、熟悉并能正確執(zhí)行相關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準，接受過系統(tǒng)化的質量管理體系知識培訓；
5、熟悉醫(yī)療器械生產質量管理工作，具備指導和監(jiān)督本企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
6、熟練使用日常辦公軟件、網絡。
二、專業(yè)技能
1、從事相關管理工作五年以上質量管理或生產、技術管理工作經驗；
2、具備質量體系認證的專業(yè)能力；
3、具備組織各部門提高質量意識的能力；
4、良好的綜合協(xié)調能力和解決問題的能力；
5、行事果斷，對問題反應敏感，工作效率高；
6、身體健康，工作責任心強，服從領導安排。
周末雙休+五險一金+中午免費工作餐