崗位內(nèi)容:
1.負責(zé)監(jiān)督和實施醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標準。
2.定期對醫(yī)療器械進行質(zhì)量抽查檢驗,及時發(fā)現(xiàn)并處理質(zhì)量問題。
3.審核監(jiān)督進銷存產(chǎn)品單據(jù)。
4.熟悉并掌握醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)、政策和技術(shù)標準。
5.確保醫(yī)療器械的經(jīng)營和使用等環(huán)節(jié)均符合法規(guī)要求。
6.對醫(yī)療器械相關(guān)人員進行質(zhì)量管理和法規(guī)培訓(xùn),提高團隊的整體素質(zhì)。
7.指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位實施質(zhì)量管理規(guī)范,提升其質(zhì)量管理水平。
8.負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)文件的編制、審核和修訂工作。
9.保持完整的質(zhì)量管理記錄,為產(chǎn)品的質(zhì)量控制和追溯提供依據(jù)。
10.配合監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和審計工作,確保企業(yè)的合規(guī)運營。
任職要求:
1. 有醫(yī)療器械質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)的知識背景;
2. 具備醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先;
3. 具備扎實的質(zhì)量體系理論知識;
4. 具備一定的語言表達能力和書面文字表達能力,善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關(guān)系;
5. 具備積極向上的心態(tài)、良好的團隊協(xié)作意識和上進心。