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更新于 7月20日

體外診斷試劑注冊專員

4000-8000元
  • 天津武清區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

國產器械注冊進口器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械
崗位職責
1、負責公司產品(主要為體外診斷試劑產品)注冊研究資料的編寫、整理;
2、負責跟蹤注冊產品設計開發(fā)、試生產整個流程,并收集整理相關記錄;
3、與研發(fā)部項目負責人溝通項目信息,充分了解項目研發(fā)信息,負責體外診斷試劑盒注冊資料整理遞交。
4、與注冊部同事密切配合,共同完成試劑盒注冊檢測,臨床評價/試驗,注冊申請,注冊補正資料補充,體系考核等各注冊環(huán)節(jié)。
要求:
1、醫(yī)學檢驗學,生物技術,生物醫(yī)藥、臨床檢驗等相關專業(yè)碩士以上學歷,二年以上相關工作經驗,優(yōu)秀應屆畢業(yè)生也可;
2、具有相應的專業(yè)知識,熟悉體外診斷試劑注冊管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術要求,有較強的溝通能力;
3、熟悉體外診斷試劑產品,有相關產品研發(fā)背景者優(yōu)先。

工作地點

天津武清區(qū)碧桂園壹中心6號樓602室

職位發(fā)布者

方會來/人事經理

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公司Logo天津布萊梅生物工程有限公司
天津布萊梅生物工程有限公司成立于2017年,是一家致力于公共衛(wèi)生與預防醫(yī)學診斷的高新科技企業(yè),總部位于天津京濱工業(yè)園區(qū),其中醫(yī)學檢驗實驗室設立于風景秀麗的天津武清經濟技術開發(fā)區(qū)碧桂園壹中心。公司積極參加社會公益活動,國家西藏防治艾滋病協(xié)會是公司的老朋友。執(zhí)行國家鼓勵創(chuàng)業(yè),自主經營,節(jié)能減排的精神,2018年04月28日國務院發(fā)布《關于促進“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》公司成立“城市醫(yī)藥網”用于國家新政策的執(zhí)行,現(xiàn)已取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證》。公司自成立以來,始終堅持“以人為本、誠信立業(yè)”的經營理念,薈萃業(yè)界精英,具有執(zhí)業(yè)藥師、醫(yī)學檢驗師、高級工程師、職業(yè)經理人、退伍證資質的博士、碩士、官兵等技術人才?!熬珳?、高效、共贏”是公司的服務宗旨,其中在臨床急診、野戰(zhàn)外科、伴隨診斷、分級診療、生物反恐、疫區(qū)防控領域的單細胞測序、分子生物學、免疫學、病原微生物學、寄生蟲學、血液學等學科方面的產品技術開發(fā)與銷售,為客戶提供最優(yōu)質的服務及最好的投資回報。
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