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1、深入研究和持續(xù)跟蹤目標(biāo)市場(chǎng)（如美國(guó)、歐盟、澳大利亞、加拿大、東南亞等）關(guān)于膳食補(bǔ)充劑、健康食品的最新法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理動(dòng)態(tài)。
2、為公司新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和老產(chǎn)品出海提供前瞻性的法規(guī)可行性分析和準(zhǔn)入策略建議，識(shí)別并規(guī)避注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)。
3、獨(dú)立負(fù)責(zé)目標(biāo)市場(chǎng)產(chǎn)品注冊(cè)的全過(guò)程，包括但不限于：資料收集、文件編寫(xiě)、整理、翻譯、公證、遞交、跟進(jìn)、補(bǔ)正、直至獲得批準(zhǔn)證書(shū)。
4、主導(dǎo)編寫(xiě)和審核注冊(cè)申請(qǐng)文件，如產(chǎn)品配方表、營(yíng)養(yǎng)成分分析、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性評(píng)估報(bào)告、健康聲稱證據(jù)支持文件等，確保其科學(xué)、完整并符合法規(guī)格式要求。
5、管理與第三方實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、海外代理、咨詢顧問(wèn)等的合作，確保測(cè)試報(bào)告和外部文件符合注冊(cè)要求。
6、與內(nèi)部產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研發(fā)、質(zhì)量保證、采購(gòu)、市場(chǎng)等團(tuán)隊(duì)緊密合作，確保從產(chǎn)品設(shè)計(jì)源頭即滿足法規(guī)要求。
7、向研發(fā)和質(zhì)量部門(mén)傳達(dá)法規(guī)對(duì)原料、配方、標(biāo)簽、聲稱和生產(chǎn)規(guī)范的具體要求，為市場(chǎng)部和銷售部提供審核后的、合規(guī)的產(chǎn)品營(yíng)銷文案和標(biāo)簽信息。
8、作為公司與國(guó)外藥政監(jiān)管部門(mén)（如美國(guó)FDA、歐盟EC、澳大利亞TGA等）以及相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)溝通的主要技術(shù)窗口。及時(shí)、專業(yè)地處理監(jiān)管機(jī)構(gòu)的問(wèn)詢、質(zhì)疑和現(xiàn)場(chǎng)檢查的準(zhǔn)備工作。
9、建立和維護(hù)所有產(chǎn)品的注冊(cè)檔案數(shù)據(jù)庫(kù)，確保所有注冊(cè)證書(shū)、提交材料和官方通信記錄的系統(tǒng)性和可追溯性。
10、負(fù)責(zé)已注冊(cè)產(chǎn)品的年度更新、變更申報(bào)（如配方微調(diào)、工廠變更、標(biāo)簽更新等）和續(xù)證工作，確保產(chǎn)品持續(xù)合規(guī)。
11、識(shí)別并評(píng)估產(chǎn)品在目標(biāo)市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)中潛在的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，并提出解決方案，定期為內(nèi)部相關(guān)部門(mén)提供法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)的合規(guī)意識(shí)。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、食品科學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。
2、3年以上保健品、食品或藥品國(guó)際注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有成功主導(dǎo)多個(gè)國(guó)家注冊(cè)項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟悉歐美、澳新、東南亞等其中至少一個(gè)或多個(gè)主要市場(chǎng)的保健品監(jiān)管體系（如美國(guó)DSHEA、歐盟EFSA、澳洲TGA、加拿大NHPD等）。
4、出色的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，能夠熟練撰寫(xiě)和審核英文技術(shù)文件，能用英語(yǔ)進(jìn)行業(yè)務(wù)溝通。掌握其他小語(yǔ)種是加分項(xiàng)。
5、精通注冊(cè)資料編寫(xiě)，了解保健品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量和檢測(cè)相關(guān)知識(shí)。
6、極強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、項(xiàng)目管理能力、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)、具備出色的分析和解決問(wèn)題的能力，能承受一定的工作壓力。
7、有國(guó)內(nèi)外知名保健品企業(yè)、CRO（合同研究組織）或咨詢公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。