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更新于 1月21日

藥品注冊專員

6000-12000元·13薪
  • 南京江寧區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

仿制藥注冊化學原料藥生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械
1. 工作內(nèi)容:
1)持續(xù)跟進化藥仿制3類與4類注射劑或滴眼劑申報流程與技術要求,收集藥品監(jiān)管注冊法規(guī)政策。 2)與公司內(nèi)部同事或合作方配合,整理匯總技術部門或外部來源合作方提供的藥品研究與生產(chǎn)資料,按照目的國要求進行匯編、整理、校對和修正(一般情況下,本崗位不涉及編寫注冊資料本身)。 3)進行必要的翻譯(英文)。 4)配合主管領導,定稿與提交藥品注冊資料,跟進監(jiān)管部門的反饋意見,并與前端部門或外部合作方持續(xù)配合,修訂注冊資料,直至獲批。 5)其他與注冊、監(jiān)管和合規(guī)有關的事項。 2. 任職要求: (1) 熟悉國內(nèi)注射劑滴眼劑注冊法規(guī)和程序; (2) 英語基礎良好,可查詢翻譯醫(yī)藥相關文獻。 (3) 熟悉注冊報批中分析工作,能系統(tǒng)安排分析方面的工作 (4) 制藥相關專業(yè),相關專業(yè)本科畢業(yè)。 (5) 有2年以上國內(nèi)小水針注射液經(jīng)驗。
職位福利:周末雙休、五險一金、績效獎金、加班補助、餐補、全勤獎、年終獎、法定節(jié)假日

工作地點

江寧區(qū)南京帝昌醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

翟會田/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京帝昌醫(yī)藥科技有限公司
南京帝昌醫(yī)藥科技有限公司是南京江寧區(qū)從事新藥開發(fā)研究高科技創(chuàng)新型企業(yè),于2014年獲得江蘇省民營科技企業(yè),2020年獲得高新技術企業(yè)。公司位于南京市江寧區(qū)高新園生命科學創(chuàng)新中心。南京帝昌醫(yī)藥科技有限公司依托于中國科學院、中國藥科大學組建成立,以新藥研發(fā)、代理臨床試驗研究、注冊報批等為主體的醫(yī)藥高新技術企業(yè)。專業(yè)從事化學藥、中藥、生物藥及保健品等產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗和新藥研發(fā)、注冊咨詢等技術服務。
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