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更新于 1月6日

質(zhì)量授權(quán)人/質(zhì)量經(jīng)理

8000-12000元
  • 邯鄲永年區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥GMP認(rèn)證中成藥
主要職責(zé)1.參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);2.承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé),確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);受權(quán)人對(duì)每批放行藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)有明確結(jié)論,未經(jīng)審核通過(guò)并簽字確認(rèn)的藥品不得放行 [5]。3.在產(chǎn)品放行前,質(zhì)量受權(quán)人必須按照上述第2項(xiàng)的要求出具產(chǎn)品放行審核記錄,并納入批記錄。其他相關(guān)職責(zé)質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)了解持續(xù)穩(wěn)定性考察的結(jié)果;糾正和預(yù)防措施相關(guān)的信息應(yīng)當(dāng)傳遞到質(zhì)量受權(quán)人;所有投訴、調(diào)査的信息應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量受權(quán)人通報(bào);委托生產(chǎn)的合同應(yīng)當(dāng)詳細(xì)規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序;應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量受權(quán)人通報(bào)召回處理情況。

工作地點(diǎn)

邯鄲永年區(qū)河北森隆醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

梁飛飛/人事主管

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo河北森隆醫(yī)藥科技有限公司
河北森隆醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“森隆醫(yī)藥”)創(chuàng)建于2008年,注冊(cè)資金3200萬(wàn),項(xiàng)目總投資5200萬(wàn)元,占地面積5.6萬(wàn)平方米,凈化車(chē)間占地面積4000平方米。是一家集中藥原材料種植、醫(yī)藥制造、醫(yī)藥商業(yè)于一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。森隆醫(yī)藥按照國(guó)家新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱GMP)的要求先后建立了:中藥飲片車(chē)間、中藥飲片口服固體車(chē)間,以及食品車(chē)間、超微粉車(chē)間等食品、藥品兩個(gè)行業(yè)的五大品類生產(chǎn)車(chē)間。配套設(shè)施齊全、生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)、研發(fā)及檢測(cè)儀器高端精密。2017年森隆醫(yī)藥聘請(qǐng)醫(yī)藥領(lǐng)域開(kāi)創(chuàng)人才以及高新技術(shù)人才20余名,成立了森隆醫(yī)藥科研小組。截止目前公司連續(xù)獲得五項(xiàng)發(fā)明專利和二十余項(xiàng)實(shí)用新型專利并成功推出了“康世界”系列固體飲料及各種代用茶、代餐粉、壓片糖果等藥食同源產(chǎn)品。森隆醫(yī)藥先后被評(píng)為“立信單位”、“河北省科技型中小企業(yè)”、“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“AAA級(jí)信用企業(yè)”、“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)示范單位”、“服務(wù)質(zhì)量示范單位”、“河北省工業(yè)企業(yè)B級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)”。在多個(gè)電商平臺(tái)開(kāi)展了線上業(yè)務(wù),線下與數(shù)十家三甲醫(yī)院和市級(jí)大型醫(yī)藥連鎖機(jī)構(gòu)、藥房、衛(wèi)生院建立了良好的合作關(guān)系。森隆醫(yī)藥通過(guò)有機(jī)整合公司的產(chǎn)業(yè)布局優(yōu)勢(shì)、研發(fā)與質(zhì)管優(yōu)勢(shì)、營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)優(yōu)勢(shì),聚焦大健康產(chǎn)業(yè),持續(xù)夯實(shí)中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局,不斷開(kāi)發(fā)藥食同源健康產(chǎn)品與服務(wù),進(jìn)一步打造有影響力的中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈大健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)。
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