職位描述
崗位職責(zé):
1. 踐行和傳承企業(yè)文化;
2. 負(fù)責(zé)QA團(tuán)隊(duì)的組織能力建設(shè);
3. 激活QA團(tuán)隊(duì)組織活力;
4. 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人開(kāi)展公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防范體系建設(shè)并監(jiān)督實(shí)施;
5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧工作;
6. 驗(yàn)證方案、報(bào)告的起草、審核等;
7. 參與公司質(zhì)量體系建設(shè)、持續(xù)改進(jìn);
8. 負(fù)責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件,保證GMP嚴(yán)格執(zhí)行;
9. 負(fù)責(zé)符合GMP要求的質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和維護(hù),確保質(zhì)量體系能符合GMP的要求;
10. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各種審計(jì)及官方現(xiàn)場(chǎng)檢查,包括參與GMP檢查及動(dòng)態(tài)現(xiàn)場(chǎng)核查。
崗位要求:
1. 具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)組織與領(lǐng)導(dǎo)能力;
2. 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)和流程;
3. 有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問(wèn)題解決能力;
4. 具備GMP審計(jì)及現(xiàn)場(chǎng)檢查的經(jīng)驗(yàn);
5. 能夠獨(dú)立起草、審核相關(guān)文件,并確保文件的準(zhǔn)確性及合規(guī)性。